基本资料对比
| 名称 | 甘露聚糖肽胶囊 | 达希纳 |
| 生产厂家 | 成都利尔药业有限公司 | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 规格 | 5mg | 200mg*28s |
| 剂型 | 胶囊剂 | 其他 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20003315 | 注册证号H20140334 |
| 用法用量 | 口服 | 口服。本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 |
| 化学成分 | α-甘露聚糖肽 | 尼洛替尼。 |
| 不良反应 | 过敏反应：瘙痒、皮疹、红斑、风团、寒战、发烧。呼吸系统：胸闷、呼吸困难，有发生呼吸骤停的报告。 注射局部：疼痛。 | 在一项开放的、多中心研究中，暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示，平均治疗时间为5-8个月，13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制，包括血小板减少症（27%）、中性粒细胞减少症（15%）和贫血（13%）。 最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘和腹泻。这些不良反应多数是轻度到中度。 观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛和外周水肿的频率较低。 |
| 禁忌症 | 对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用，高敏体质者禁用。 | 对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ;伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。 |
| 注意事项 | 过敏性体质者慎用。 当药品性状发生改变时禁止使用。 | 骨髓抑制 本品能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次，或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。 QT间期延长 已经显示本品能延长心室复极，可通过心电图上的QT间期检测出来，呈剂量依赖性。QT间期延长能够引起尖端扭转型室性心动过速，可能引起昏厥、惊厥和/或死亡。 本品禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者。在使用本品之前，应纠正低钾血症和低镁血症，并在治疗期间定期监测电解质。 |
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