批准文号 |
国药准字H20043817 |
国药准字H20143194 |
用法用量 |
口服。一日4次,一次1包,前3次于三餐饭前半小时、第4次于晚餐后二小时服用;或一日2次,早晚各服2包。连续服28日为一个疗程。如再继续服用,应遵医嘱。 |
单药治疗:12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg,每日一次,连服2周 ;随后用50 mg,每日1次,连服两周。此后,每隔1-2周增加剂量,最大增加量为 50-100 mg,直至达到最佳疗效,通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日,每日一次或分两次给药。其他详见说明书。 |
化学成分 |
枸橼酸铋钾 |
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不良反应 |
无明显不良反应。服药期间舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失。 |
在本药作为单药治疗的试验中,不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%,服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹,通常在治疗开始的前8周出现,停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解(Lyell综合征)已经有报道,后者会引发高死亡率。 |
禁忌症 |
严重肾病患者及孕妇禁用。 |
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注意事项 |
1. 下列情况需慎用:(1)肝功能不全者。(2)儿童。(3)急性胃黏膜病变时。2. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。3. 服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。4. 服药时不得同时食用高蛋白饮食(如牛奶等),如需合用,应至少间隔半小时以上。5. 治疗期间不应饮用酒精饮料或含碳酸的饮料,少饮咖啡、茶等。6. 用药过量的治疗:应急救,洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药,监测血、尿中铋浓度及肾功能,对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时,可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗,严重肾衰竭者需进行血液透析。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。 |
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