名称 | 乙醇 | 注射用亚锡亚甲基二膦酸盐 |
生产厂家 | 新乡市先丰医药新材料有限公司 | 上海复旦复华药业有限公司 |
规格 | 亚甲基二膦酸5.0mg,氯化亚锡0.5mg | |
剂型 | 其他 | 注射剂 |
批准文号 | 国药准字F20110002 | 国药准字H10960335 |
用法用量 | 制备方法:取本品1瓶,临用前在无菌操作条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~6mL里注入瓶内,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得到锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液。检查:制备得到的注射液为无色澄明液体,pH值为5.0~7.0。放射化学纯度:本品使用前须进行放射化学纯度的测定,方法如下:用毛细管取本品适量,点于聚酰胺薄片层析条下端1厘米处,干燥后,用生理盐水[或1mol/LNaCl:1mol/LHAc=1:1(v/v)]作为展开剂,上行展开适当距离,取出后用合适仪器测定层析条的放射性分布,其中锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐的Rf值为0.7~1.0,高锝[99mTc]酸钠和胶体锝[99mTc]的Rf值为0~0.1,锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐的放射化学纯度大于90%方可使用。给药剂量和方法:制备得到的锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液供临床静脉注射,成人一次用量370-1110MBq,给药后尽量饮水排尿,注射后2~3小时显像。 | |
化学成分 | 亚甲基二膦酸和氯化亚锡 | |
不良反应 | 尚未发现明显不良反应。 | |
禁忌症 | 妊娠哺乳期妇女禁用。 | |
注意事项 | 1.本品仅供用于锝[99mTc]的标记,不得作为处方直接开给病人,标记时必须严格按照使用说明书提供的方法进行操作。 |
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