基本资料对比
| 名称 | 复方醋酸氯己定栓 | 注射用硫酸头孢匹罗 |
| 生产厂家 | 江苏远恒药业有限公司 | 海南全星制药有限公司 |
| 规格 | （1）按C22H22N6O5S2计 0.25g （2）按C22H22N6O5S2计 1.0g | |
| 剂型 | 栓剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H32026099 | 国药准字H20084074 |
| 用法用量 | 临睡前，洗净外阴后，用手指将药栓放入阴道深部，每晚1次，一次1粒。 | 本品为胃肠外给药，其剂量、给药方法及疗程决定于感染的严重程度、病原菌的敏感性、患者状况及肾功能情况。下列剂量推荐用于肾功能正常的中重度感染的患者。指征 单位剂量（克） 给药时间（小时） 每日总剂量（克）合并上下泌尿道感染 1.0 12 2.0皮肤及软组织感染 1.0 12 2.0下呼吸道感染 1.0或2.0 12 2.0或4.0菌血症/败血症及严重感染 2.0 12 4.0中性粒细胞减少患者的感染 2.0 12 4.0对于很严重的泌尿系及皮肤、软组织感染病例其单位剂量可增至2.0克。肾功能损害患者的剂量：头孢匹罗主要经肾脏排泄，因此在肾功能损害患者必须减少剂量以与其较慢的排出保持平衡。推荐剂量如下：肌酐清除率 肾功能正常者剂量＞50ml/min 1.0克 每日二次 2.0克 每日二次剂量调整1.0克负荷量，然后 2.0克负荷量，然后50-20ml/min 0.5克 每日二次 1.0克 每日二次20-5ml/min 0.5克 每日二次 1.0克 每日二次＜5ml/min 每日0.5克 每日1.0克 （血液透析患者） +透析后即刻0.25克 +透析后即刻0.5克用法：静脉注射：将1小瓶1.0或2.0克头孢匹罗的药粉分别溶解于10毫升或20毫升灭菌注射用水，然后在3至5分钟内将药液直接注入静脉内或夹闭的输液管道的远端部分。对于肾功能损害患者，则可将0.25或0.5克本品分别溶解于2或5毫升注射用水中。短时静脉输注：将1.0或2.0克小瓶的头孢匹罗药粉溶于50毫升灭菌注射用水，在20－30分钟内输完。下列输注溶液也可使用：0.9％氯化钠溶液，林格氏液，标准电解质输注液，5及10％葡萄糖溶液，5％果糖溶液，5％葡萄糖＋0.9％氯化钠溶液。操作注意事项：本品在溶解时会产生气泡，操作时应引起注意。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每粒含醋酸氯己定20毫克，甲硝唑120毫克，冰片8毫克。 | 本品主要成份为：硫酸头孢匹罗。 |
| 不良反应 | 偶见局部刺激、瘙痒或烧灼感。 | 在头孢菌素治疗期间可能观察到下述不良反应：过敏反应：过敏性皮肤反应；皮疹、荨麻疹、瘙痒、药物热；有可能发生严重的急性过敏反应：血管性水肿、支气管痉挛，需要紧急处理。如同其它头孢菌素，多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性上皮坏死溶解等大苞性反应的个例亦有报导。对胃肠道的影响：恶心、呕吐、腹泻；罕见病例中可有伪膜性结肠炎（见特别警告及使用注意事项）。对肺功能的影响：有发生间质性肺炎（出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等症状）及PIE症候群的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予肾上腺皮质激素等适当处理。对肝功能的影响：血清肝酶（如谷草转氨酶（GOT），谷丙转氨酶（GPT），碱性磷酸酶）、γ－GT、乳酸脱氢酶（LDH）及/或胆红素升高。这些实验室检查异常（亦可由感染引起）很少超过正常值上限的两倍并造成肝脏损伤症状，通常为胆汁郁积且常没有症状。对肾功能的影响：可有血清肌酐及尿素的轻度增高，但大多数情况下无需因此中止治疗。在其它头孢菌素治疗期间曾观察到个别病例发生间质性肾炎，罕见急性肾衰发生。血液成分改变：血小板减少；嗜酸性粒细胞增多；极少见溶血性贫血。如同其它ß－内酰胺抗菌素，头孢匹罗治疗期间有可能发生中性粒细胞减少及更少见的中性粒细胞缺乏，特别是治疗时间长时。对于疗程长于10天的患者应监测血象（见注意事项）。局部反应：静脉壁炎性刺激及注射部位疼痛。神经系统影响：曾报导有极少数病例发生惊厥。如同其它头孢菌素，在大剂量治疗时特别是在肾功能不全患者中可发生可逆性的脑病。对心血管系统影响：出血、淤斑、心律变化。双重感染：头孢匹罗同其它头孢菌素一样，特别是长期应用时有可能导致包括念珠菌（monoliasis）在内的非敏感病原菌的过度生长。反复评估患者状况非常关键。如发生继发性感染，则需采取相应的措施。其他：注射后味觉及/或嗅觉异常，头痛，发热。 |
| 禁忌症 | 孕妇禁用。 | 本品禁用于对头孢菌素过敏者，对青霉素类抗生素过敏者应慎用。 |
| 注意事项 | 1.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 2.使用本品时应避开月经期。 3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 5.本品仅供阴道给药，切忌口服。 6.哺乳期妇女应在医师指导下使用。 7.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | 肾功能：本品与氨基糖甙类或拌利尿剂合用时应给予注意。所有该类患者均应监测肾功能。肾功能不全：应根据肌酐清除率调整本品的剂量。伪膜性结肠炎：已在经数种不同抗菌素治疗期间及其后观察到严重及持续性的腹泻。这可能是伪膜性结肠炎的症状（大多数病例由难辨梭状芽孢杆菌所致），严重者可危及生命。这是头孢菌素一个相当少见的并发症。一旦考虑到伪膜性结肠炎的诊断（可经结肠镜证实），则应立即停止头孢匹罗治疗并开始特异性的抗菌素治疗（即万古霉素或灭滴灵）。禁止使用抑制肠道蠕动的药物。应事先询问患者是否有ß－内酰胺抗菌素过敏史。头孢匹罗严禁用于对头孢菌素曾有即刻过敏反应史的患者。如有任何怀疑，则在首次给药时须有一名医生在场，以处理任何可能发生的过敏反应。交叉过敏：由于5％－10％的患者存在对青霉素及头孢菌素的交叉过敏，因此在青霉素过敏患者中使用头孢匹罗时应在特别谨慎的情况下进行。首次给药时有必要仔细观察。发生于这两类抗菌素的超敏反应可以相当严重甚至是致命的。发生超敏反应需停止使用本品治疗。血液成分：疗程超过10天，则应监测血象，若出现白细胞减少，应中止治疗。在取得足够的临床经验前，本品禁止使用于儿童。 |
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