名称 | 双唑泰阴道泡腾片 | 利普卓 |
生产厂家 | 福建明华制药有限公司 | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
规格 | 每片含甲硝唑0.2克,克霉唑0.16克,醋酸氯己定0.008克 | 150mg*56片 |
剂型 | 片剂 | 片剂 |
批准文号 | 国药准字H20064525 | 注册证号H20180049 |
用法用量 | 用戴指套的手指将本品置于阴道后穹窿部,一次1片,一日1次。连用7日为一个疗程,停药后第一次月经净后重复一疗程。 | 本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 推荐剂量 本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。 患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可使用。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。 如果需要滅量,推荐剂量減至250mg(1片150mg片剂,1片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。 如果需要进一步減量,则荐剂量减至200mg(2片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。 合并使用胞色素P450(CYP)3A抑制剂 在使用本品时,雄春合并使用强效或中效CYP3A抑制剂,应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至100mg(1片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为200mg)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至150mg(1片150mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为300mg)(见[注意事项]和[药物相互作用])。 特殊人群用药 肾功能损害: 轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80 ml/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量:对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据,不推荐使用本品(见[药 代动力学])。 肝功能损害 轻度肝功能损害( Child-Pugh分级A)患者可使用本品,无需调整剂量(见[药代动力学])。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用本品(见[药代动力学])。 儿童或青少年: 尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。 老年人(>65岁): 老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。 |
化学成分 | 本品每片含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定0.008克。辅料为糊精、淀粉、泡腾崩解剂。 | 本品活性成分为奥拉帕利 化学名称:4-(3-{[4(环丙基羰基)哌嗪-1-基]羰基}4-氟苯基)酞嗪-1(2H)-酮 分子式:C24H23FN4O3 分子量:434.46 |
不良反应 | 偶见过敏反应。 | |
禁忌症 | 尚不明确 | |
注意事项 | 对本品过敏者禁用。 妊娠期头3个月禁用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |
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