批准文号 |
国药准字H20064525 |
注册证号H20170221 |
用法用量 |
用戴指套的手指将本品置于阴道后穹窿部,一次1片,一日1次。连用7日为一个疗程,停药后第一次月经净后重复一疗程。 |
痛经:从月经周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。子宫内膜异位症从月经周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2-3次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。功能性出血:止血的剂量,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次,连续5-7天。预防出血的剂量:从月经周期的第11至25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg),每日2次。闭经:从月经周期的第1至25天,每日服用雌二醇,每天一次。从月经周期的第11至25天,联合用地屈孕酮,每天2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。经前期综合征:从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。月经不规则:从月经周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)。先兆流产:起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg),随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10mg)至症状消失。习惯性流产:每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。内源性孕酮不足导致的不孕症:月经周期的第14至25天,每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。治疗应至少持续6个连续的周期,建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗,剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。
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化学成分 |
本品每片含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定0.008克。辅料为糊精、淀粉、泡腾崩解剂。 |
品主要成分为地屈孕酮,化学名为 :9β, 10α-孕烷-4, 6-二烯-3, 20-二酮,分子式 :C21H28O2,分子量 :321.85。 |
不良反应 |
偶见过敏反应。 |
极少数病人可出现突破性出血,一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应,如:—轻微出血、经期血量的改变、闭经;—不适、呕吐、腹痛;—肝功能改变、黄疸(少见);—乳房疼痛;—瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张;—水肿;—性欲改变。 |
禁忌症 |
尚不明确 |
地屈孕酮与所有孕激素产品一样,不宜用于下列情况:—不明原因阴道出血;—严重肝功能障碍:肝脏肿瘤(现病史或既往史)、DubinJohson综合征、Potor综合征、黄疸;—妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状,如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症;—已知对地屈孕酮过敏者。 |
注意事项 |
对本品过敏者禁用。 妊娠期头3个月禁用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |
少数病人可出现突破出血,一般增加剂量可防止。与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检,包括妇科及乳房X线检查。—出现不正常的阴道出血时,应做进一步的检查。—应用于习惯性流产或先兆性流产时,应确定胎儿是否存活。治疗过程中,应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活。—以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会。有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中,应密切观察。—孕激素治疗掩盖更年期的发生(不规则月经周期)。 |