基本资料对比
| 名称 | 盐酸阿莫罗芬搽剂 | 氟康唑分散片 |
| 生产厂家 | 浙江迪耳药业有限公司 | 海南皇隆制药股份有限公司 |
| 规格 | 2.5ml:125mg(以阿莫罗芬计)。 | 50mg*12片/盒 |
| 剂型 | 其他 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20065886 | 国药准字H20051101 |
| 用法用量 | 锉光病甲后将本搽剂均匀涂抹于患处,每周1～2次,指甲感染一般连续用药6个月,趾甲感染需持续9～12个月。每三个月观察治疗进展,在医生指导下用药。 | 口服,念珠菌病及皮肤真菌病,50mg～100mg/次,1次/日。阴道念珠菌病150mg/次,1次/日。治疗隐球菌脑膜炎及其他部位感染,常用剂量为首日400mg,随后200mg～401mg/日。儿童应慎用。 |
| 化学成分 | 本品主要成份为盐酸阿莫罗芬,其化学名称为:顺式-4[3-[4-(1,1-二甲基丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉盐酸盐 | 氟康唑 |
| 不良反应 | 即使在正确使用情况下,治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。 少数情况下,涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感,瘙痒,红斑,脱屑,无须停药即可消失。极少数情况下,会出现渗出,水疱,疼痛,炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。 | 虽然不能确定所有事件均是由氟康唑引起的,但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 氟康唑通常耐受良好。 在临床试验过程中观察到的、并与氟康唑相关的最常见的不良反应为： 中枢和周围神经系统：头痛。 皮肤：皮疹。 胃肠道症状：腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心。某些患者,尤其是那些有严重基础病的患者,如艾滋病和癌症患者,在接受氟康唑和其它对照药治疗时观察到肾功能和血液学检查结果的改变及肝功能异常 |
| 禁忌症 | 对本品任一成分过敏者禁用。如果不慎将搽剂误入眼内和耳内,立即用水冲洗,就近立即去医院咨询医生或药师。 本品应避免接触粘膜(如口腔、鼻)；不得吸入。 如果误服本品,就近立即去医院咨询医生或药师。 如担心或出现任何不良反应,请向医生咨询。 请放置在儿童不能触到的地方。 请不要将甲锉重复用于健康指(趾)甲。 每次使用前,如有必要,锉光受感染的指(趾)甲,并用药签除去残留的搽剂。 如果接触有机溶媒(如白酒、稀料等),需戴防护手套以保护指(趾)甲上的涂层。 若药液不慎涂在皮肤上,请用酒精棉球擦除。 | 对氟康唑和其它唑类药物过敏的患者禁用。根据多剂量药物相互作用研究结果,多剂量接受氟康唑每日400mg或更高剂量治疗的患者禁止同时服用特非那定。接受氟康唑治疗的患者禁止同时服用西沙必利。 |
| 注意事项 | 但尚不明确该结果的临床意义及与治疗药物的关系。 肝胆系统：肝毒性,包括罕见的致死性肝毒性病例,碱性磷酸酶升高,胆红素升高和SGOT及SGPT升高。 另外,本品上市后发生了下列不良事件： 中枢和周围神经系统：眩晕、抽搐。 皮肤：脱发、剥脱性皮肤病,包括Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮溶解性坏死。 胃肠道症状：消化不良、呕吐。 造血和淋巴系统：白细胞减少,包括中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症。血小板减少症。 免疫系统：过敏反应（包括血管神经性水肿、面部浮肿、瘙痒）。 肝胆系统：肝衰竭、药物性肝炎、肝细胞坏死、黄疸。 代谢/营养：高胆固醇血症、高甘油三酯血症、低钾血症。 其他感官：味觉异常。 |
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