基本资料对比
| 名称 | 复方醋酸环丙孕酮片 | 安闲 |
| 生产厂家 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
| 规格 | 每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。 | 50mg*24片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20065479 | 国药准字H20143194 |
| 用法用量 | 1 要规律服用复方醋酸环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。2 复方醋酸环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。3 不规律服用复方醋酸环丙孕酮片能导致经间期出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。如何服用复方醋酸环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。4 每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。5 通常在该周期最后一片药服完后2－3天开始出血，而在开始下一盒药时出血尚未结束。 | 单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ；随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，其组分为：每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。 | |
| 不良反应 | 1 类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。2 突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克），闭经。3 精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。4 肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。5 35岁以上的吸烟妇女服用本品，患缺血性心脏病危险性增加。6 可能引起高血压。 | 在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。 |
| 禁忌症 | 含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。 如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 1 出现血栓形成（静脉或动脉）或有血栓形成的病史（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞、脑血管意外）存在血栓形成的前驱症状或曾有相关病史（如：短暂脑缺血发作、心绞痛）累及血管的糖尿病存在静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症存在或曾有严重的肝脏疾病， 2 只要肝功能值没有恢复正常存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史已知或怀疑生殖器官或乳腺存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤未确诊的阴道出血已知或怀疑妊娠哺乳对复方醋酸环丙孕酮片的任何成分过敏复方醋酸环丙孕酮片不能用于男性。 |
|
| 注意事项 | 1 服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。 2 出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞并视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 3 按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按常规服药外，应在24小时内加服1片。 4 哺乳期妇女应于产后半年开始服用。 5 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6 本品性状发生改变时禁止使用。 7 请将本品放在儿童不能接触的地方。 8 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。