基本资料对比
| 名称 | 复方醋酸环丙孕酮片 | 浦秀 |
| 生产厂家 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 上海现代制药股份有限公司 |
| 规格 | 每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。 | 5mg*60片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20065479 | 国药准字H20030532 |
| 用法用量 | 1 要规律服用复方醋酸环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。2 复方醋酸环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。3 不规律服用复方醋酸环丙孕酮片能导致经间期出血，并可能降低治疗和避孕的可靠性。如何服用复方醋酸环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。4 每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。5 通常在该周期最后一片药服完后2－3天开始出血，而在开始下一盒药时出血尚未结束。 | 推荐剂量为每天服药1次，一次10mg(一次1片)，早晨单独服用或与早餐同时服用。如体重减轻不明显，4周后剂量可增加至每天15mg(1片半)，若患者无法耐受10mg(1片)/日剂量，可降至5mg(半片)/日。不推荐使用15 mg(1片半)/日以上的剂量。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，其组分为：每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。 | 本品主要成份为盐酸西布曲明。 |
| 不良反应 | 1 类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。2 突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克），闭经。3 精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。4 肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。5 35岁以上的吸烟妇女服用本品，患缺血性心脏病危险性增加。6 可能引起高血压。 | 1. 常见不良反应有：口干、厌食、失眠、便秘等。 2. 其它发生率≥1%的不良反应有发热、心率增快、血压升高、呼吸困难以及腹泻、胃肠炎等。 3. 本品可以引起肝功能异常，常随进一步的治疗而消失，尚有明确的剂量-反应关系。 4. 另外还可见肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作、间质性肾炎、月经紊乱、外周性水肿;关节炎、皮肤瘙痒、感觉异常、弱视等反应。 |
| 禁忌症 | 含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。 如果使用这些制剂期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 1 出现血栓形成（静脉或动脉）或有血栓形成的病史（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞、脑血管意外）存在血栓形成的前驱症状或曾有相关病史（如：短暂脑缺血发作、心绞痛）累及血管的糖尿病存在静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症存在或曾有严重的肝脏疾病， 2 只要肝功能值没有恢复正常存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史已知或怀疑生殖器官或乳腺存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤未确诊的阴道出血已知或怀疑妊娠哺乳对复方醋酸环丙孕酮片的任何成分过敏复方醋酸环丙孕酮片不能用于男性。 |
1. 接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的患者。 2. 接受其它中枢性食欲抑制药治疗的患者。 3. 神经性厌食的患者。 4. 对本品成份过敏的患者。 5. 血压不能控制或控制不好的高血压患者。 6. 有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者。 7. 严重肝、肾功能不全的患者。 |
| 注意事项 | 1 服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。 2 出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞并视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 3 按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按常规服药外，应在24小时内加服1片。 4 哺乳期妇女应于产后半年开始服用。 5 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6 本品性状发生改变时禁止使用。 7 请将本品放在儿童不能接触的地方。 8 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
1.肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。 2.库欣综合征及甲状腺功能低下引起的肥胖者应排除在应用本品范围之外。 3.高血压病史的患者应谨慎使用。 4.因可能增加或加重胆结石的形成，故胆石症患者应慎用本品。 5.本品可引起瞳孔扩大，应慎用于闭角型青光眼患者。 6.有癫痫病史的患者应慎用，对于有癫痫发作的患者应停止使用。 7.有可能会影响判断、思维或运动技能。 |
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