基本资料对比
| 名称 | 西咪替丁片 | 耐信 |
| 生产厂家 | 湖南景民制药有限公司 | 阿斯利康制药有限公司 |
| 规格 | 0.2g | 玻璃瓶，硬纸盒包装。1支/盒。 |
| 剂型 | 片剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H43022178 | 国药准字J20120035 |
| 用法用量 | 1．治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g， 睡前1次服；2．预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服；3．肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次；4．老年患者用量酌减。5．小儿：口服，一次按体重 5~10mg/Kg，一日2~4次。 | 对于不能口服用药的患者，推荐每日1次静脉注射或静脉滴注本品20-40mg。反流性食管炎患者应使用40mg，每日1次；对于反流疾病的症状治疗应使用20mg，每日1次。 给药方法 注射用药：40mg和20mg配制的溶液均应在至少在3分钟以上的时间内静脉注射。 滴注用药：40mg和20mg配制的溶液均应在10~30分钟的时间内静脉滴注。 使用指导 注射液的制备是通过加入5ml的0.9％氯化钠溶液至本品小瓶中供静脉注射使用。 滴注液的制备是通过将本品1支溶解至0.9％氯化钠溶液100ml，供静脉滴注使用。 配制后的注射用或滴注用液体均是无色至极微黄色的澄清溶液，应在12小时内使用，保存在30℃以下。从微生物学的角度考虑最好立即使用。 配伍禁忌 配制溶液的降解对pH值的依赖性很强，因此药品必须按照使用指导应用。本品只能溶于0.9％氯化钠中供静脉使用。配制的溶液不应与其他药物混合或在同一输液装置中合用。 |
| 化学成分 | 西咪替丁 | 主要成分：埃索美拉唑钠。 化学名称：S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠 分子式：C17H18N3NaO3S 分子量：367.4 辅料：依地酸二钠、氢氧化钠。 |
| 不良反应 | 本品的不良反应总体上讲并不常见，且通常在继续用药或停药后可消失。1．较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。2．本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失。3．本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，多见于老年、幼儿、重病患者，停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征；4．本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热 | 在埃索美拉唑口服或静脉给药的临床试验以及口服给药的上市后研究中，已确定或怀疑有下列不良反应。这些反应按照发生频率分为以下几类(常见＞1％，＜10％；偶见＞0.1％，＜1％；罕见＞0.01％，＜0.1％；十分罕见＜0.01％)。 1.眼睛：偶见：视力模糊。 2.耳和迷路：偶见：眩晕。 3．皮肤和皮下组织：偶见：皮炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹；罕见：脱发、光过敏；十分罕见：多形红斑、Stevens-Johnson综合症、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。 4．骨骼肌、结缔组织和骨骼：罕见：关节痛、肌痛：十分罕见：肌无力。 5．呼吸、胸、纵隔：罕见：支气管痉挛。 6．消化系统：常见：腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心/呕吐；偶见：口干；罕见：口炎、胃肠道念珠菌病。 7．肝胆系统：偶见：肝酶升高：罕见：伴或不伴黄疸的肝炎；十分罕见：肝衰竭、先前有肝病的患者中出现脑病。 8．肾脏和泌尿系统：十分罕见：间质性肾炎。 9．血液和淋巴系统：罕见：白细胞减少症、血小板减少症：十分罕见：粒细胞缺乏症、全血细胞减少症。 10．免疫系统：罕见：超敏反应如发热、血管性水肿和过敏反应/休克。 1．代谢和营养(仅供医药专业人士参考 详细资料备索)紊乱：偶见：外周 12．水肿；罕见：低钠血症。 13.神经系统：常见：头痛：偶见：头晕、感觉异常、嗜睡；罕见：味觉障碍。精神状态：偶见：失眠；罕见：激动、意识错乱、抑郁；十分罕见：攻击、幻觉。 14.生殖系统和乳房：十分罕见：男子女性型乳房。 15．给药部位和一般不适：罕见：不适、多汗。接受消旋体奥美拉唑(尤其是高剂量)静脉注射的危重病人曾报道出现不可逆的视觉损伤，但尚未确定因果关系。 禁忌： 已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。埃索美拉唑像其他的的质子泵抑制剂一样不应与阿扎那韦（atazanavir）合用（见[药物相互作用]）。 |
| 禁忌症 | 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
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| 注意事项 | 1． 癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗；2． 年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状；3． 诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低；4． 为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能；5． 本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象；6． 本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应；7． 下列情况应慎用：（1）严重心脏及呼吸系统疾患；（2）用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；（3）器质性脑病；（4）肝肾功能损害。 | 1．当病人被怀疑患有胃溃疡或已患有胃溃疡时，如果出现异常症状(如明显的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便)，应先排除恶性肿瘤的可能性。因为使用本品治疗可减轻症状，延误诊断。 2．肾功能损害的患者无需调整剂量。由于严重肾功能不全的患者使用本品的经验有限，治疗时应慎重(见[药代动力学])。 3．轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。严重肝功能损害的患者每日剂量不应超过20mg(见[药代动力学])。 4．对驾驶和使用机器能力的影响：尚未观察到这方面的影响。 |
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