批准文号 |
国药准字H51021136 |
国药准字J20080058 |
用法用量 |
口服 成人常用量:一次0.5~1.0g,一日3~4次,疗程不超过10天。老年人用药一日不超过2.6g,疗程不超过5天。 |
成人骨关节炎 :推荐剂量为200 mg,每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400 mg的剂量。
类风湿关节炎 :推荐剂量为100 mg或200 mg,每日2 次。临床研究中的剂量曾用至每日800 mg。
老年人:不必调整剂量。
肝功能损伤患者 :轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量,对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。
肾功能损伤患者 :轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量,对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。
儿童:塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。 |
化学成分 |
贝诺酯 |
|
不良反应 |
(1)胃肠道反应较轻,可有恶心、烧心、消化不良及便秘,也有报道引起腹泻者。(2) 可引起皮疹。(3) 可引起嗜睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。(4) 在小儿急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征(Reye)的危险。中国尚不多见。(5) 长期用药可影响肝功能,并有引起肝细胞坏死的报道。(6) 长期应用有可能引起镇痛药性肾病。 |
在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为 :> 1%,但等于或少于安慰剂组 :中枢神经系统 :头痛。胃肠道 :便秘、恶心。其他 :关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。
> 1%,发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数) :中枢神经系统 :眩晕(0.4%)。胃肠道 :腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。呼吸道 :支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。其他 :意外受伤(0.4%)、过敏加重(0.2%)、流感样症状(0.4%)、外周水肿(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。
在超过3000病人年的临床研究中,未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。 |
禁忌症 |
肝肾功能不全,阿司匹林对乙酰氨基酚过敏者以及其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者禁用。 |
对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。 |
注意事项 |
(l)交叉过敏:对阿司匹林过敏者或其他非甾抗炎药过敏者对本品也过敏。(2)本品仅为对症药物,因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者,必须就医检查。(3)必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【老年患者用药】老年人应用本品时,疗程不宜长于5天,以防肾脏受损。 |
塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。
对驾驶和操作机器能力的影响 :没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。 |