壬苯醇醚栓对比
基本资料对比
名称 壬苯醇醚栓 优思明
生产厂家 武汉人福药业有限责任公司 拜耳医药保健有限公司广州分公司
规格 (1)50毫克;(2)100毫克;(3)40毫克 21片
剂型 栓剂 片剂
说明书对比
批准文号 国药准字H20003615 注册证号H20130392
用法用量 阴道内给药,一次1粒,于房事前5分钟放入阴道深处。 如果服用正确,复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确,避孕失败率会上升。
必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
化学成分 本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。
不良反应 1.偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状, 如局部瘙痒、疼痛等。 2.少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。
禁忌症 可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。 复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。
注意事项 1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。 2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。 3.该药品放入约5分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。 4.房事后6小时方可冲洗。 5.该药品仅供阴道给药,切忌口服。 6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.该药品性状发生改变时禁止使用。 9.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。

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