基本资料对比
| 名称 | 斯达舒 | 注射用兰索拉唑 |
| 生产厂家 | 修正药业集团股份有限公司 | 常州四药制药有限公司 |
| 规格 | 每粒50毫克 | 30mg |
| 剂型 | 胶囊剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H22026232 | 国药准字H20110008 |
| 用法用量 | 口服。成年人一次1粒，一日3次。 | 静脉滴注：通常成年人一次30mg，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，一日2次，推荐静滴时间30分钟，疗程不超过7天。使用时注意：（1）本品静滴使用时应配有孔径为1.2μm的过滤器，以便去除输液过程中可能产生的沉淀物。这些沉淀物有可能引起小血管栓塞而产生严重后果。（2）在喷出性或涌出性大量出血、血管暴露等危险性大的情况下，应先采用内窥镜下止血措施。（3）本品仅用于静脉滴注。溶解后应尽快使用，勿保存。避免与0.9%氯化钠注射液以外的液体和其他药物混合静滴。（4）经本品治疗的前3日内达到止血效果的，应改用口服用药，不可无限制静脉给药。 |
| 化学成分 | 本品主要成份为兰索拉唑。辅料为甘露醇，用适量氢氧化钠调节pH值。 | |
| 不良反应 | 详细请看说明书 | 国内临床研究中，本品一日2次，每次30mg静脉滴注，5天疗程。127例受试者中发生4例（3.64％）不良反应，主要是白细胞减少（1.82％）、转氨酶轻度升高（0.91％）和皮疹（0.91％）。白细胞减少者一周后复查正常，转氨酶轻度升高者十天后复查正常。国外上市后超过1000名患者使用注射用兰索拉唑后有较好的耐受性。在美国4个临床试验中有161名患者使用注射用兰索拉唑，超过1%的不良反应有恶心（1.3％）、头痛（1％）、注射部位痛感（1%）；低于1%的不良反应有腹痛、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、感觉异常、味觉异常、皮疹和血管扩张。未见与口服给药不同的不良反应。日本221例受试者使用注射用兰索拉唑的临床研究资料报道，发生31例（14.0%）临床实验室检查值异常，主要为ALT升高（6.2％）、AST升高（5.7％）、LDH升高（2.0％）、γ-GTP升高（1.5％）等检查值异常变化。以下不良反应为口服兰索拉唑所见，但静脉注射也有可能发生：1．治疗时应密切观察，如有下列严重的不良反应，应及时中止用药和处理。（1）出现过敏反应（全身出疹、面部浮肿、呼吸困难等）（＜0.1％），甚至引起休克（＜0.1％）；（2）全血细胞减少和粒细胞缺乏症、溶血（＜0.1%），还有粒细胞减少、血小板减少、贫血（0.1～＜5％）；（3）伴有黄疸，AST和ALT升高等重度肝功能损害（＜0.1％）；（4）中毒性表皮坏死溶解症（Lyell综合征）、皮肤粘膜眼综合征（stevens-Johnson综合征）（＜0.1％）；（5）间质性肺炎（＜0.1％），出现发热、咳嫩、呼吸困难、肺部呼吸音异常（捻发音）等时，应迅速中止用药，实施胸部x线检查，并给予肾上腺皮质激素等适当的处理。 |
| 禁忌症 | 1．对兰索拉唑及处方中任一成分过敏的患者禁止使用本品。2．正在使用硫酸阿扎那韦的患者禁止使用本品。 | |
| 注意事项 | 1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.妊娠3个月内慎用。 3.肾功能不全者慎用。 4.胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进，溃疡性结肠炎、反流性食管炎患者慎用。 5.低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜长期大量服用。 6.当本品性状发生改变时禁用。 7.儿童用量请咨询医师或药师。 8.儿童必须在成 人的监护下使用。 9.请将本品放在儿童接触不到的地方。 |
1、以下患者慎重用药：（1）有药物过敏症既往史的患者；（2）肝损伤的患者（因本药的代谢、排泄延迟）；2、本品治疗会掩盖消化道肿瘤的症状，应排除恶性肿瘤后方可用药。3、本品治疗时密切观察病情，治疗无效时应改用其它疗法。4、本品目前尚无超过7日的用药经验。5、同类质子泵抑制药物奥美拉唑（omeprazole）在国外有导致视力损害的报道，本品尚不清楚。6、动物实验中，大鼠长期大量使用本品后，出现良性睾丸间质细胞肿瘤，类癌瘤与视网膜萎缩。但类似现象在小鼠的致癌性试验、犬、猴的毒性试验中未出现。 |
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