基本资料对比
| 名称 | 易善复 | 代丁 |
| 生产厂家 | 赛诺菲(北京)制药有限公司 | 天津药物研究院药业有限责任公司 |
| 规格 | 228mg×24粒/盒 | 10mg*7片 |
| 剂型 | 胶囊剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20059010 | 国药准字H20050803 |
| 用法用量 | 除非医生处方特别指出，应按以下剂量方案服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。请遵照该说明书，否则不能获得多烯磷脂酰胆碱胶囊的全部疗效。 12岁以上的儿童、青少年和成年人开始时每日3次，每粒2粒（456毫克）。每日服用量最大不能超过6粒（1368毫克）。一段时间后，剂量可减至每日3次，每次1粒（228毫克）维持剂量。 需随餐服用，用足够量的液体整粒吞服，不能咀嚼。 如必须长期服用多烯磷脂酰胆碱胶囊，请遵照医生的指导。 |
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人(18～65岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。 |
| 化学成分 | 本品每粒含多烯磷脂酰胆碱（天然多烯磷脂酰胆碱，带有大量的不饱和脂肪酸基，主要为亚油酸（约占70%）、亚麻酸和油酸）228mg。辅料为：氢化蓖麻油，硬脂肪、乙基香兰素，4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心胶囊。 | 本品主要成份为阿德福韦酯，其化学名为：9-[2 - [双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。 |
| 不良反应 | 在大剂量服用时偶尔会出现胃肠道紊乱，例如胃部不适的主诉、软便和腹泻。在极罕见的情况下，可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等(发生率未知)。如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应，请咨询医师或药师。 | 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠) 气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。 |
| 禁忌症 | 已知对大豆制剂、磷脂酰胆碱过敏和/或对本品中任何成分过敏的患者禁用。 | 阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。 |
| 注意事项 | 1.本品为辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。 2.由于含有大豆油成分，本品可能会导致严重的过敏反应。 3.使用本品时，必须同时避免有害物质（如酒精等）的摄入，以预防出现更严重的损害。 4.对于慢性肝炎患者，使用本品治疗后如不能明显改善主观临床症状，应停药并就医。 5.不推荐在妊娠或哺乳期间应用本品。 6.不得将本品用于12岁以下儿童。 7.如相关症状加重或出现新症状，可能是疾病恶化的征兆，应立即就医。 8.应严格按推荐剂量服用，不得超量，否则可能加重本品的不良反应。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒 (HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 |
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