基本资料对比
| 名称 | 易善复 | 上生甘迪 |
| 生产厂家 | 赛诺菲(北京)制药有限公司 | 上海生物制品研究所有限责任公司 |
| 规格 | 228mg×24粒/盒 | 200IU/瓶(100IU/ml,2ml) |
| 剂型 | 胶囊剂 | 其他 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20059010 | 国药准字S19993048 |
| 用法用量 | 除非医生处方特别指出，应按以下剂量方案服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。请遵照该说明书，否则不能获得多烯磷脂酰胆碱胶囊的全部疗效。 12岁以上的儿童、青少年和成年人开始时每日3次，每粒2粒（456毫克）。每日服用量最大不能超过6粒（1368毫克）。一段时间后，剂量可减至每日3次，每次1粒（228毫克）维持剂量。 需随餐服用，用足够量的液体整粒吞服，不能咀嚼。 如必须长期服用多烯磷脂酰胆碱胶囊，请遵照医生的指导。 |
用法： 本品只限肌内注射,不得用于静脉输注。 用量： 1.母婴阻断： ⑴ HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次,每次剂量200IU～400IU。 ⑵ HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。 2.乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU,成人为200IU,必要时可间隔3～4周再注射一次。 3.意外感染者,立即(最迟不超过7天)按体重注射8IU～10IU/kg,隔月再注射1次。 |
| 化学成分 | 本品每粒含多烯磷脂酰胆碱（天然多烯磷脂酰胆碱，带有大量的不饱和脂肪酸基，主要为亚油酸（约占70%）、亚麻酸和油酸）228mg。辅料为：氢化蓖麻油，硬脂肪、乙基香兰素，4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心胶囊。 | 人乙型肝炎免疫球蛋白分子量。 |
| 不良反应 | 在大剂量服用时偶尔会出现胃肠道紊乱，例如胃部不适的主诉、软便和腹泻。在极罕见的情况下，可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等(发生率未知)。如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应，请咨询医师或药师。 | 一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。 |
| 禁忌症 | 已知对大豆制剂、磷脂酰胆碱过敏和/或对本品中任何成分过敏的患者禁用。 | 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者； 2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 |
| 注意事项 | 1.本品为辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。 2.由于含有大豆油成分，本品可能会导致严重的过敏反应。 3.使用本品时，必须同时避免有害物质（如酒精等）的摄入，以预防出现更严重的损害。 4.对于慢性肝炎患者，使用本品治疗后如不能明显改善主观临床症状，应停药并就医。 5.不推荐在妊娠或哺乳期间应用本品。 6.不得将本品用于12岁以下儿童。 7.如相关症状加重或出现新症状，可能是疾病恶化的征兆，应立即就医。 8.应严格按推荐剂量服用，不得超量，否则可能加重本品的不良反应。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
1.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用； 2.安瓿破裂、过期失效者不得使用； 3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。 |
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