基本资料对比
| 名称 | 贝莱 | 顺尔宁 |
| 生产厂家 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 杭州默沙东制药有限公司 |
| 规格 | 30毫克×20片 | 4毫克/片×5片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H19980016 | 国药准字J20070070 |
| 用法用量 | 口服： 1.成人：一次30mg，一日3次，长期服用者可减为一日2次； 2.儿童：12岁以上儿童同成人，12岁以下儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2～1.6mg。 |
每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者，每日1次，每次一片(4mg)。(详见包装内部说明书) |
| 化学成分 | 盐酸氨溴索 | 本品活性成分为孟鲁司特钠，[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠。分子式∶C35H35CINNaO3S。分子量∶608.18。 |
| 不良反应 | 偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。 | 本药的一般耐受性良好，副作用较轻微，通常不需终止治疗。本品总的副作用发生率与安慰剂相似。 6-14岁儿童哮喘患者 ：已在大约475名6-14岁儿童哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似，并与安慰剂接近。 在一项安慰剂对照的8周临床试验中，本品治疗组≥1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是头痛。但头痛发生率在两组之间无显著差异。 在评价对生长速度的影响的临床试验中，本品所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。 累积已有263名6-14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月，164名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。 2-5岁儿童哮喘患者 ：已在大约573名2-5岁儿童患者中评价了本品使用情况。在一项安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组≥1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。 |
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | 对本产品的任何成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 |
口服本药治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定，因此，本药不应该用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师指导下可逐渐减少合用的吸入皮质类固醇剂量，但不应用本药突然取代吸入或口服皮质类固醇。 接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况 ：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化，心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征 ：一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者 |
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