批准文号 |
国药准字H20066002 |
国药准字H20183313 |
用法用量 |
阴道塞入,每晚1片,置于阴道深部,每10日为一疗程 |
盐酸特比萘芬阴道泡腾片每晚临睡前取出一片,送入阴道后穹窿处,连续用药1周为一疗程。 |
化学成分 |
主要成份为克霉唑,其化学名称为:1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑 |
盐酸特比萘芬。 |
不良反应 |
偶见局部刺激,如瘙痒或烧灼感。 |
本品的不良反应包括局部刺激及过敏反应,表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等。文献报道,特比萘芬其它剂型(如片剂、霜剂等)的不良反应包括:1.胃肠道反应。2.偶见氨基转移酶升高或粒细胞减少,一般停药后均能恢复。极个别病例发生肝胆功能不全。美国食品药品监督管理局FDA于2000年5月发布消息,明确了特比萘芬具有肝毒性。3.外用可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状或局部皮肤干燥、有时伴有关节痛和肌痛。4.有报道,用药后可出现轻度的皮肤反应(如荨麻疹等皮疹),极个别患者出现严重的皮肤反应(如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症)。5.也有报道,极个别患者用药后出现尿中红细胞增多。6.罕见味觉改变。 |
禁忌症 |
尚不明确 |
对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者禁用。严重肝肾功能不全者忌用盐酸特比萘芬阴道泡腾片。 |
注意事项 |
1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。 2.使用本品时应避开月经期。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.本品仅供阴道治疗,切忌口服。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
1.出现肝功能异常、过敏反应、阴道局部疼痛等应及时停药。2.肝肾功能不全者慎用。使用前应咨询医生。 |