基本资料对比
| 名称 | 克霉唑片 | 灰黄霉素片 |
| 生产厂家 | 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 | 广东三才石岐制药股份有限公司 |
| 规格 | 0.25g | 0.1g |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H35020780 | 国药准字H44023249 |
| 用法用量 | 口服 ，一次0.25～1g ， 一日0.75～3g 。小儿：按体重一日20～60mg/kg，分3次服用。 | 以下为微粒型的剂量。成人：甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次；头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。小儿：2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。 |
| 化学成分 | 本品主要成分为克霉唑，其化学名称为: 1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑 | 本品含灰黄霉素(C17H17ClO6) 应为标示量的90.0％～110.0％。 |
| 不良反应 | 1.口服后常见胃肠道反应，一般在开始服药后即可出现纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，严重者常需中止服药。 2.肝毒性 ：由于本品大部分在肝内代谢，故可出现肝损害，引起血清胆红素、碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，停药后可恢复。 3.偶可发生暂时性神经精神异常，表现为抑郁，幻觉和定向力障碍等。此类反应一旦出现，必须中止治疗。 | 1．神经系统 头痛较为常见，约10％患者可出现头痛， 初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有 眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。 2．消化系统 少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻， 一般系轻度，患者可耐受。 3．过敏反应 约3％患者可发生皮疹，偶可发生血管神 经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光 感性皮炎。 4．本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及 蛋白尿。 |
| 禁忌症 | 肝功能不全、粒细胞减少、肾上腺皮质功能减退及对本品过敏者禁用。 | 卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 因吸收差且毒性大而少用于内服。出现不良反应时，应立即停药。 | 1．交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。 2．灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。 3．本品可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。 4．本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。 5．治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血 |
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