基本资料对比
| 名称 | 复方酮康唑软膏 | 新适确得 |
| 生产厂家 | 上海宝龙药业有限公司 | Famar SA |
| 规格 | 每克软膏含酮康唑10mg,丙酸氯倍他索0.5mg. | 10g |
| 剂型 | 膏剂 | 膏剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20013319 | 注册证号H20150604 |
| 用法用量 | 外用，涂于患处，一日2次。阴道炎，10天为一疗程。 | 根据病变的严重程度，应将乳膏每日1-2次涂敷于患处，使呈一薄层，可以加上轻轻揉擦。毋需在其外加上保护性包扎。因为已存在皮肤感染，不应施加封闭性包扎。不良反应偶发：敷用部位刺激性症状，如烧灼感、瘙痒。罕见：皮肤干燥、红斑、皮肤萎缩、三氯生可能引致接触性过敏反应，如已发生严重的刺激性或过敏症状，应终止治疗。 |
| 化学成分 | 主要成分：本品由1%酮康唑和0.05%丙酸氯倍他索组成的复方制剂。 | 本品为复方制剂，其组分为1克乳膏含：活性物质卤米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。赋形剂：月桂基硫酸酯，丙烯甘油，加至1克。 |
| 不良反应 | 1 常见红斑,灼热,瘙痒,刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。 2 可见皮肤干燥,多毛,萎缩纹,对感染的易感性增加等。 3 长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛,痤疮,满月脸,骨质疏松等症状。 4 偶可引起变态反应性接触性皮炎。 |
接触性过敏反应、皮肤色素沉着或继发性感染，特别是在长时间敷用后，或用于大面积皮肤或使用密封性包扎，或用于面部、腋下等皮肤通透性非常高的部位，可能发生皮下出血、唇周皮炎或红斑痤疮样皮炎、类固醇性痤疮、环纹斑、毛细血管炎或紫癜。当大面积敷用，或使用密封性包扎，或长时间地敷用时，有可能发生类固醇激素的全身性作用：抑制皮质类固醇的内源性合成，导致皮质激素亢进症状，如浮肿、萎缩纹、隐性糖尿病出现、骨质疏松症或儿童发育不全。 |
| 禁忌症 | 对本品组成成分,其他吡咯类,氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。 | 皮肤的病毒感染(如水痘、种牛痘后、单纯疱疹、带状疱疹)，皮肤梅毒病变、皮肤结核病、红斑痤疮、口周皮炎、寻常痤疮、敷于有溃疡的部位、眼睛及眼周部位的应用；对于卤米松三氯生及其本品复方制剂中其他组分已知过敏者，由于三氯生所诱发的高敏性反应可能为皮质类固醇所掩盖。如耳鼓膜疑似或已确认穿孔，不能将乳膏用于外耳道。 |
| 注意事项 | 1 避免接触眼睛。 2 股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。 3 足癣患者,浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。 4 为减少感染复发,对念珠菌病,体癣,股癣和花斑癣,治疗至少需2～4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。 5 本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期,大面积应用或采用封包治疗,由于其全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征,高血糖及尿糖等表现, |
无论患者年龄大小，均应避免新适确得卤米松/三氯生乳膏的长时期连续性治疗。如在可能条件下，连续性治疗不应超过2-3周。对于特殊病例，如果需将乳膏大剂量敷用，或涂于大面积皮肤上，应对患者进行经常性的医疗检查。于面部或者擦烂的部位（例如腋下），应该小心地使用本乳膏，只限短期使用。如治疗约1星期仍无改善，必须停止使用；此时建议应检定病原菌而改用一个合适的治疗。尚未见关于出现系统性不良反应，诸如对肾上腺素皮质功能影响的报道。然而，根据医学基本理论，这种危险性不排除而且特别是在大面积皮肤上，尤其是在儿科患者应用时应注意。对于儿童患者使用本乳膏，应避免作密封性包扎。本乳膏不能用于那些没有急性炎症的细菌性或霉菌性皮肤病。本乳膏不能和眼结膜或粘膜组织相接触。应该告诫患者本药品只应用以治疗他（或她）的当前皮肤病而不能送给他人使用。 |
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