基本资料对比
| 名称 | 开瑞坦 | 开瑞坦 |
| 生产厂家 | Schering-Plough S.A. | Schering-Plough Labo N.V.(比利时) |
| 规格 | 60ml 1mg/ml | 60ml:60mg |
| 剂型 | 溶液剂 | 溶液剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 注册证号H20050245 | 注册证号H20170182 |
| 用法用量 | 口服。 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次两茶匙（10毫升）。 2～12岁儿童： 体重>30公斤：每天一次，每次两茶匙（10毫升）。 体重≤30公斤：每天一次，每次一茶匙（5毫升）。 | 口服，成人及12岁以上儿童:一日1次，一次两茶匙(10毫升)；2岁～12岁儿童:体重＞30公斤：每天一次，每次两茶匙(10毫升)体重≤30公斤:每天一次，每次一茶匙(5毫升)。 |
| 化学成分 | 主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。 | 本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香科及纯净水。 |
| 不良反应 | 在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。 | 在每天10毫升的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。 |
| 禁忌症 | 对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。 | |
| 注意事项 | 1 精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用； 2 抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定； 3 本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用； 4 对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。 5 肾功能不全者慎用。 | 1.2岁以下儿童用药请咨询医师。 2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
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