基本资料对比
| 名称 | 氯雷他定片 | 优泽 |
| 生产厂家 | Schering-Plough S.A. | 瑞士 UCB FARCHIM S.A. |
| 规格 | 10mg/片。 | 5mg*7片（薄膜衣） |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 注册证号H20070124 | 国药准字HJ20150522 |
| 用法用量 | 口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg。 | 1)给药途径：口服。 2)给药剂量和方法 成人、6岁及以上儿童 ：每日口服1片（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 肾功能损害的患者 ：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整： [140-年龄(年)] × 体重(kg) a.血清肌酐清除率(CLcr mL/min)= ------------------------- ×{0.85(女性患者系数)} 72 × 血清肌酐(mg/dl) 肝功能损害患者 ：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量 ；如伴有肾功能损害的患者，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 |
| 化学成分 | 主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。 | 本品主要成分为盐酸左西替利嗪，其化学名称为(R)-2-[2-(4-(对氯-苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基醋酸·二盐酸盐，为盐酸西替利嗪的左旋异构体。 分子式：C21H25CIN2O3·2HCI 分子量：461.8 |
| 不良反应 | 在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。 | 本品可使个别患者产生不良反应，根据发生率由高至低依次为： 常见(>1/100,<1/10)：头痛、嗜睡、口干、疲倦。 少见(>1/1000,<1/100)：乏力、腹痛。 上市后发现罕见的不良反应有： 过敏反应、呼吸困难、恶心、血管性水肿、瘙痒、荨麻疹、皮疹和体重增加。 |
| 禁忌症 | 对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。 | 禁用于对本品任何成分过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。 禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。 禁用于伴有特殊遗传性疾病(包括患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。 |
| 注意事项 | 1精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用； 2抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定； 3本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用； 4对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。 5肾功能不全者慎用。 |
1．由于目前本品无法减半使用，不建议6岁以下儿童使用本品。 2．虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。 3．对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。 |
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