基本资料对比
| 名称 | 马来酸氯苯那敏片 | 苏苓 |
| 生产厂家 | 河北冀衡(集团)药业有限公司 | 北京四环科宝制药有限公司 |
| 规格 | 4mg | 7片/板/盒；7片×2板/盒。 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H13022656 | 国药准字H20143415 |
| 用法用量 | 口服。成人一次1片，一日3次。 | 口服。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减。肝肾功能不全者慎用（见[注意事项]）。 |
| 化学成分 | 本品主要成分及其化学名称为：N，N-二甲基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐 | 本品活性成份为盐酸奥洛他定，其化学名称为：11-[(Z)-3-（二甲氨基)亚丙基]-6,11-二氢二苯骈[b,e]噁庚英-2-乙酸盐酸盐。 结构式： 分子式：C21H23NO3·HCl 分子量：373.88 |
| 不良反应 | 主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。 | 在国外注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0％）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402例次。 主要不良反应为嗜睡674例次（7.0％），丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高68例次（0.7％），倦怠感53例次（0.6％），天门冬氨酸氨基转移酶（ASL）升高46例次（0.5％），口渴36例次（0.4％）等。 1）严重不良反应 肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）、乳酸脱氢酶（LDH）、碱性磷酸酶（ALP）升高和黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 2）其他不良反应 有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。 不良反应症状和发生率 注）出现此类症状时应停止服药。 |
| 禁忌症 | 对本品成份有过敏史的患者禁用。 | |
| 注意事项 | 1老年患者应在医师指导下使用。 2服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3新生儿、早产儿不宜使用。 4孕妇及哺乳期妇女慎用。 5膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、消化性溃疡、高血压和前列腺肥大者慎用。 6如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 7对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8本品性状发生改变时禁 |
1.慎重给药（以下患者应慎重服药） 1）肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照[药代动力学]部分。 2）老年人：高龄患者服药，参照[老年用药]、[药代动力学]部分。 3）肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。 2.重要的基本注意事项 1）因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。 2）长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。 3）季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。 4）若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。 3.其他注意事项 1）由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。 2）虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。 |
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