基本资料对比
| 名称 | 氯雷他定分散片 | 舒利迭 |
| 生产厂家 | 北京双鹭药业股份有限公司 | Glaxo Operations UK Limited |
| 规格 | 5mg | 50ug/250ug/泡 |
| 剂型 | 片剂 | 散剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20060157 | 注册证号H20140166 |
| 用法用量 | 口服,成人及大于12岁的儿童每天1次,每次10mg。2-12岁儿童：体重＞30kg，每次10mg，每天一次，体重≤30kg，每次5mg，每天一次。 | 舒利迭准纳器只供经口吸入使用。应该让病人认识到本药须常规使用才能获得理想益处，即使没有症状时也如此。 医生应定期再评估病情，以使所接受的本药保持最佳剂量，并且应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的本药。 推荐剂量 ：成人和12岁及12岁以上的青少年 ： 每次1吸(50 ug沙美特罗和100 ug丙酸氟替卡松)，每日2次，或每次1吸(50 ug沙美特罗和250 ug丙酸氟替卡松)，每日2次。 |
| 化学成分 | 主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。 | 本品为复方制剂，其组分为沙美特罗(以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松。 |
| 不良反应 | 1常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适（包括恶心、胃炎）以及皮疹等。偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。 2文献报道，约300名6-12岁的儿童患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天1次，连续用药8-15天。其中188名儿童使用氯雷他定糖浆10mg/天。不良反应发生的类别和频率与成人相似。氯 |
经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，通常见于作过鼻手术的患者。与其他鼻部吸入剂一样，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快的味道和气味。鼻衄、头痛、过敏反应，包括皮疹、面部或舌部水肿曾有报道，罕有过敏性/过敏样反应和支气管痉挛的报道。长期、大剂量经鼻腔给予皮质激素可能导致全身性反应。 |
| 禁忌症 | 对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。 | 对本品中任何成份有过敏史者禁用。 |
| 注意事项 | 1精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用； 2抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定； 3本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用； 4对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。 5肾功能不全者慎用。 |
1. 舒利迭TM准纳器TM不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支 气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。不可突然中断舒利迭TM的治疗。 2. 任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使 用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。 3. 建议长期接受吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高。 |
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