茶苯海明片对比
基本资料对比
名称 茶苯海明片 开思亭
生产厂家 烟台鲁银药业有限公司 Industrias Farmaceuticas Almirall,S,L.
规格 20片/板,1板/盒 10mg*10s
剂型 片剂 片剂
说明书对比
批准文号 国药准字H37020232 注册证号H20140855
用法用量 当开始出现恶心、呕吐、眩晕等症状时含服。每日3~6次。成人每次1~2片,每日不超过12片。7~12岁儿童每次半片,每日不超过6片。 成人及12岁以上儿童:一日一片或二片一次口服。
6-11岁儿童:片剂一日一次半片(5mg)口服。
2-5岁儿童:常用量为一日一次2.5mg口服。
2岁以下儿童:本品的安全性有待进一步验证。
老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者,每日用量严禁超过10mg/日。
化学成分 本品主要成分是茶苯海明。化学名为:1,3-二甲基-8-氯-1H-2,6-二酮和N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺。 本品主要成份为:依巴斯汀。
不良反应 1常见的有:滞呆、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕、头昏,也可有恶心、呕吐、食欲不振。2少见的有:幻觉、幻想、夜间视力下降、实体视觉降低、出现锥体外系症状或皮疹。3逾量的表现有呕吐、眩晕、惊厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量时可出现类似阿托品中毒样的严重谵妄,并伴有锥体外系症状,可用氯氮卓(利眠宁)和输液作对症治疗。 国外文献报道:12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为:头疼(7.9%)、嗜睡(3%)、口干(2.1%)。
在12岁以下的儿童,观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%)、口干(2.6%)、嗜睡(1.25%)。
在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。
在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括:食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。
禁忌症 对本品成份及其它乙醇胺类药物过敏者禁用。 对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏患者。
注意事项 1孕妇在妊娠初期4个月内服用本药,胎儿的先天性心血管异常和腹股沟疝的发生率可能增高,与用药的关系尚有待证实。新生儿及早产儿禁用。妊娠初期不宜服用。2老年人服用后发生滞呆或头晕等不良反应的机率较一般成年人高。3镇吐效应,可给阑尾炎和药源性反应的诊断增添因难。4用药后可发生嗜睡、注意力不集中等,不宜驾驶车、船和其他交通工具,不宜从事高难度、有危险性的机器操作。5服药后不得饮酒,不得与其他中枢神经抑制药同服。<> 对已知具有心脏病风险因素,例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂,例如吡咯类抗真菌药物和大环内脂类抗生素药物的患者用时需注意(参见药物相互作用)。  由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用,所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。  对驾驶和机械操作的影响:经过深入的研究表明,在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明,30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。

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