复方苯海拉明搽剂对比
基本资料对比
名称 复方苯海拉明搽剂 开思亭
生产厂家 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 Industrias Farmaceuticas Almirall,S,L.
规格 复方 10mg*10s
剂型 搽剂 片剂
说明书对比
批准文号 国药准字H34022117 注册证号H20140855
用法用量 外用。用温水洗净擦干患处,用本品适量涂擦患处,一日2~3次。 成人及12岁以上儿童:一日一片或二片一次口服。
6-11岁儿童:片剂一日一次半片(5mg)口服。
2-5岁儿童:常用量为一日一次2.5mg口服。
2岁以下儿童:本品的安全性有待进一步验证。
老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者,每日用量严禁超过10mg/日。
化学成分 本品为复方制剂,每毫升含盐酸苯海拉明10毫克,苯佐卡因20毫克,薄荷脑50毫克,樟脑50毫克。 本品主要成份为:依巴斯汀。
不良反应 1偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。2大面积使用或一日应用次数过多,可见注意力不集中、嗜睡等反应。 国外文献报道:12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为:头疼(7.9%)、嗜睡(3%)、口干(2.1%)。
在12岁以下的儿童,观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%)、口干(2.6%)、嗜睡(1.25%)。
在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。
在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括:食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。
禁忌症 婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。 对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏患者。
注意事项 1皮肤破损处不宜使用。2避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。4对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5本品性状发生改变时禁止使用。6请将本品放在儿童不能接触的地方。7儿童必须在成人监护下使用。8如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 对已知具有心脏病风险因素,例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂,例如吡咯类抗真菌药物和大环内脂类抗生素药物的患者用时需注意(参见药物相互作用)。  由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用,所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。  对驾驶和机械操作的影响:经过深入的研究表明,在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明,30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。

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