批准文号 |
国药准字H13023446 |
国药准字H20030504 |
用法用量 |
口服,成人,一次10克,一日1次。温开水冲服,或与牛奶、豆浆及其他饮料调匀后服用。 |
本品的常用剂量为餐前120mg,可单独应用,也可与二甲双胍联合应用,剂量应根据定期的HbAlc检测结果调整。因为那格列奈的主要治疗作用是降低餐时血糖(其为HbAlc的重要构成成份),也可通过餐后1—2小时血糖来监测那格列奈的治疗效果。在临床试验中,那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。对于治疗初始时HbAlc水平接近治疗目标的患者(即HbAlc<7.5%),可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用,餐前服用那格列奈60mg即可,根据治疗的效果调整剂量。肝损害患者的剂量:对轻度至中度肝病 |
化学成分 |
本品为复方制剂,每克含维生素B10.12毫克,维生素B20.08毫克,维生素C2毫克,维生素D20.002毫克(80单位),烟酸1毫克,葡萄糖适量。辅料为: |
本品主要成份为那格列奈。化学名为:N-(反式-4-异丙基环已基-1-甲酰基)-D-苯丙氨酸 |
不良反应 |
长期大剂量服用可能发生维生素D中毒,主要症状是骨痛、肌痛、烦躁、嗜睡、头痛、疲乏、无力、恶心、呕吐、便秘或腹泻、口内有金属味、夜间多尿、体重下降等。 |
低血糖:与其它抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低(血糖<3.3mmlo/L)的患者比例为2.4%。极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。过敏:极少有皮疹、瘙痒和荨床疹等过敏反应的报道。其它反应:临床试验发现的其它不良事件,包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。 |
禁忌症 |
1维生素D增高症患者禁用。2高钙血症患者禁用。3高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。 |
那格列奈在下列患者中禁用:对药物的活性成分或任何赋型剂过敏。1型糖尿病(胰岛依赖型糖尿病)。糖尿病酮症酸中毒。妊娠和哺乳(参看:孕妇及哺乳期妇女用药)。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。 |
注意事项 |
1按推荐剂量服用,不得任意加大剂量。2肾功能不全及糖尿病患者慎用。3如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。4对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5本品性状发生改变时禁止使用。6请将本品放在儿童不能接触的地方。7如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
1 低血糖:本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以破认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。血糖控制失常:当病人伴 |