基本资料对比
| 名称 | 维生素A胶丸 | 舒尔佳 |
| 生产厂家 | 上海东海制药股份有限公司东海制药厂 | 山东新时代药业有限公司 |
| 规格 | 每丸含维生素A5000单位 | 120mg*21s |
| 剂型 | 胶囊剂 | 胶囊剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20023356 | 国药准字H20143119 |
| 用法用量 | 1严重维生素A缺乏症：口服，成人每日10万单位，3日后改为每日5万单位，给药2周，然后每日1万到2万单位，再用药2月。2轻度维生素A缺乏症：每日3万到5万单位，分2到3次口服，症状改善后减量。 | 成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一 餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。 |
| 化学成分 | 化学名称：3，7-二甲基-9-(2，6，6-三甲基-l-环己烯-1-基)-2，4，6，8-壬四烯-1-醇醋酸酯(维生素A醋酸酯) | 本品主要成份为：奥利司他。
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| 不良反应 | 推荐剂量未见不良反应。但摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。急性中毒发生于大量摄入维生素A(成人超过150万单位，小儿超过7．5万单位～30万单位)6小时后，病人出现异常激动或骚动、头昏、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮(特别是唇和掌)，婴儿头部可出现凸起肿块，并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、假性脑瘤表现。慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、脱发、腹痛、夜尿增多、肝 | 1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 |
| 禁忌症 | 慢性肾功能衰竭时慎用。 | 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。 |
| 注意事项 | 1长期大剂量应用可引起维生素A过多症，甚至发生急性或慢性中毒，以6个月至3岁的婴儿发生率最高。2婴幼儿对维生素A敏感，应谨慎使用。3老年人长期服用维生素A可能因视黄基醛清除延迟而致维生素A过量。4长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。 | 1.第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算)。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6.建议每日服用奥利司他不超过3次。 7.18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12.由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛)。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。 13.奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险，有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能，有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。 |
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