基本资料对比
| 名称 | 新天添盖 | 快如妥 |
| 生产厂家 | 西安风华药业有限公司 | 卫材(中国)药业有限公司 |
| 规格 | 100片 | 铝塑泡罩式（聚氯乙烯/铝箔）包装，20片/盒。 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H61022593 | 国药准字J20150034 |
| 用法用量 | 口服。成人一次2片;儿童一次0.5~1片，一日3次，嚼碎后服用。 | 餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg，每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。 用法用量的注意事项： 餐后服用本品，由于不能快速吸收，所以会降低效果。为了有效控制餐后血糖升高，须于临餐前（5分钟以内）口服。 另外，有报告表明，由于本品口服后能迅速发挥药效，餐前30分钟给药后，餐前15分钟血中的胰岛素即上升而用餐开始时血糖降低，故可能诱发用餐开始前的低血糖。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每片含葡萄糖酸钙100毫克(相当于钙9毫克)，磷酸氢钙5毫克(相当于钙1.14毫克)，维生素B20.092毫克，维生素D22.3微克。 | 本品主要成份为米格列奈钙二水合物 化学名称：( )-双[（2S，3a，7a-顺式）-α-苄基-γ-氧杂-2-异二氢吲哚丁酸]单钙二水合物 化学结构式： 分子式：C38H48CaN2O6·2H2O 分子量：704.91 |
| 不良反应 | 1.可见腹部不适及便秘。 2.偶可发生高钙血症及肾功能不全。 3.长期服用可致反跳性胃酸分泌增高。 |
在迄今为止所进行的1142例临床试验中，报告有不良反应的例数为245例（21.5％）。主要不良反应除低血糖症状（5.8％：参照[临床试验]）外，还有腹胀（1.7％）、便秘（1.2％）、腹泻（1.1％）等消化道症状以及头痛（1.0％）等。 另外总病例1137例中有245例（21.5％）出现临床检查值异常，其中主要有丙酮酸升高（6.4％）、γ-GTP升高（4.1％）、乳酸升高（2.9％）、ALT（GPT）升高（2.8％）、游离脂肪酸升高（2.1％）等。 严重不良反应： 1. 心肌梗塞（0.1％）：因有报道出现心肌梗塞，因此在给药过程中应密切观察，一旦发现异常，应停止给药，并采取适当措施。 2. 低血糖：可能会出现低血糖症状（眩晕、饥饿感、震颤、乏力感、冷汗、意识丧失等），若确认为低血糖症状时，采取给予蔗糖、葡萄糖或者含有足量葡萄糖的清凉饮料等适当措施。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时，因a-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收，故不得给予蔗糖，而应采取给予葡萄糖等适当措施。另外，考虑减量至1次5mg，并慎重给药。 3. 肝功能损害：因可能会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP显著升高的肝功能损害情况。需密切观察，一旦发现异常，停止给药，并采取适当措施。 |
| 禁忌症 | 1.高钙血症、高钙尿症以及维生素D增多症患者禁用。 2.含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。 3.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。 |
下列患者应禁用本品： 1. 严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者（因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖，所以不适于使用本品）。 2. 严重感染，围手术期，重度外伤患者（因必须使用胰岛素迅速控制血糖，所以不适于使用本品）。 3. 对本品成份有过敏史的患者。 4. 妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。 |
| 注意事项 | 1.心肾功能不全患者慎用。 2.本品性状发生改变时禁用。 3.服用洋地黄类药物期间慎用。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
重要注意事项： 1、本品可能导致低血糖症状，从事高空作业，汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状，可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时，因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收，故不得给予蔗糖，而应采取给予葡萄糖的处理措施。 2、本品给药过程中应定期检查血糖，密切观察，本品给药2~3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。 3、本品给药过程中存在需要停药或减量的情况，此外，还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上，即时决定是否适合继续给药，选择给药剂量、以及更适当的药物等。 4、本品可迅速促进胰岛素分泌。其作用位点与磺酰脲类制剂相同，但与磺酰脲类制剂对血糖控制的协同作用及安全性尚未确认，故不可与磺酰脲类制剂合用。 5、本品与胰岛素增敏剂（如盐酸吡格列酮）及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。 下列患者应慎用本品： 1、肝功能不全患者（肝脏是本品的主要代谢器官之一，因此有诱发低血糖的可能。此外，有使肝功能不全患者的肝功能进一步恶化的可能）。 2、肾功能不全患者（慢性肾功能不全患者，有血浆中药物原形消除半衰期延长的报道，有诱发低血糖的可能）。 3、以下患者或状态： （1）缺血性心脏病患者（有报告发生心肌梗塞）。 （2）脑垂体功能不全或肾上腺功能不全患者（有诱发低血糖的可能）。 （3）腹泻，呕吐等胃肠功能不全患者（有诱发低血糖的可能）。 （4）营养不良，饥饿，食物摄入量不足或身体虚弱（有诱发低血糖的可能）。 （5）剧烈运动（有诱发低血糖的可能）。 （6）过度饮酒者（有诱发低血糖的可能）。 （7）老年患者（老年患者通常生理机能低下）。 使用中的注意事项：医生交给患者药品之前要指导患者正确服药，需将药片从硬质铝箔（PTP）板内挤出后方可服用。（在日本曾有报道，因误服PTP包装而刺入食道黏膜，进而引起食道穿孔，导致纵隔窦炎的严重并发症）。 |
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