基本资料对比
| 名称 | 甘露聚糖肽口服溶液 | 康士得 |
| 生产厂家 | 上海益生源药业有限公司 | CORDEN PHARMA GMBH |
| 规格 | 10ml:10mg | 铝塑泡罩包装，28片/盒。 |
| 剂型 | 溶液剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20003679 | 国药准字J20150050 |
| 用法用量 | 口服。成人一日3次，一次10毫升（1支），4~6周为一疗程。 | 成人：成年男性包括老年人：一片(50mg)，一天一次，用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。 儿童：本品禁用于儿童。 肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。 肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。 |
| 化学成分 | 本品系甘露聚糖肽的灭菌水溶液，含甘露聚糖肽以甘露糖计不得少于标示量的80%。 | 本品主要成份为比卡鲁胺。 |
| 不良反应 | 少数患者有一过性发热，偶见皮疹。 | 本品一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应而停药的情况。 本品的药理作用可以引起某些预期的反应，包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化，它可随睾丸切除术减轻。本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。 肝功改变(转氨酶水平升高，黄疸)已经在本品的临床试验中被观察到，但少见严重变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。接受本品治疗的患者中，极少出现肝功能衰竭，且其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。(见‘注意事项’节) 罕有观察到对心血管的作用，如心绞痛，心衰，传导障碍（包括PR和QT间期延长），心律不齐和非特异性ECG改变。罕有报告血小板减少症。在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。这些副作用与药物的使用没有因果关系，有些是老年人日常固有的。 心血管系统：心衰 消化系统：厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。 中枢神经系统：头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。 呼吸系统：呼吸困难。 泌尿生殖系统：阳痿、夜尿增多。 血液学：贫血 皮肤及其附件：脱发、皮疹、出汗、多毛。 代谢及营养：糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加、体重减轻。 全身：腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。 |
| 禁忌症 | 风湿性心脏病、支气管哮喘和支气管炎患者禁用。 | 本品禁用于妇女和儿童。本品不能用于对本品过敏的病人。本品不可与特非那定，阿司咪唑或西沙比利联合使用。 |
| 注意事项 | 1、本品为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品，第一次使用本品前应咨询医师。2、治疗期间应定期到医院检查。3、孕妇、哺乳期妇女和老年人应在医师指导下使用。4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5、本品性状发生改变时禁止服用。6、请将本品放在儿童不能接触的地方。7、儿童必须在成人监护下使用。8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | 本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。 由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见[可能的不良反应])。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见[禁忌]和[药物相互作用]节)。 对驾驶和操作机器能力的影响本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意，因偶尔可能会出现嗜睡，有过此类作用的病人应予以注意。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
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