基本资料对比
| 名称 | 甘露聚糖肽口服溶液 | 固令 |
| 生产厂家 | 上海益生源药业有限公司 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
| 规格 | 10ml:10mg | PVC/铝箔水泡眼包装，10粒/盒；30粒/盒；60粒/盒；100粒/盒。 |
| 剂型 | 溶液剂 | 胶囊剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20003679 | 国药准字J20160032 |
| 用法用量 | 口服。成人一日3次，一次10毫升（1支），4~6周为一疗程。 | 氯膦酸二钠主要经肾脏清除，因此，在氯膦酸二钠治疗过程中一定要维持足够的水份摄入。 氯膦酸二钠胶囊应整粒吞服。 每日剂量1600 mg应该单次用药。若日剂量高于1600 mg，超过的部分应该分次给药（作为第二剂量），具体如下 ： 单次日剂量或两次用药的首剂量最好于早晨空腹以一杯水送服。在随后的1小时内，患者应禁止进食、饮水（白水除外）及口服其它任何药物。 如果一日两次用药，应按上述方法服用第一个剂量。第二个剂量应在两餐之间服用，时间应安排在进食、饮水（白水除外）或口服其它任何药物2小时之后、1小时之前。 任何情况下不能将氯膦酸盐与含有钙或其它二价阳离子的牛奶、食物或药物同服，因为它们会减少氯膦酸盐的吸收。 ● 肾功能正常的成年患者 恶性肿瘤所致的高钙血症的治疗 起始剂量应采用高剂量，即每日2400 mg或3200 mg，依据个体的治疗情况，逐渐减至每日1600 mg以维持正常的血清钙水平。 恶性肿瘤所致的骨质溶解的治疗 口服治疗不伴有高钙血症的骨吸收增加时，剂量应个体化。推荐起始剂量为1600 mg/天。如果临床需要，可增加剂量，但建议每天不要超过3200 mg。 ●肾衰患者 氯膦酸盐主要经肾消除。因此，用于肾衰患者时应谨慎；不应连续使用1600 mg以上的日剂量。 建议对氯膦酸盐剂量进行如下减低： 肾衰程度 肌酐清除率ml/min 剂量 轻度 50-80 每日1600mg(不建议剂量减低) 中度 30-50 每日1200mg 重度 ＜30 每日800mg |
| 化学成分 | 本品系甘露聚糖肽的灭菌水溶液，含甘露聚糖肽以甘露糖计不得少于标示量的80%。 | 本品主要成份及其化学名称为：氯膦酸二钠四水合物 化学结构式： 分子式：CH2Cl2Na2O6P2·4H2O 分子量：360.92 |
| 不良反应 | 少数患者有一过性发热，偶见皮疹。 | 氯膦酸盐最常见报告的药物反应是腹泻，该反应通常是轻度的，并且在高剂量时更常见。 在可手术治疗的原发性乳腺癌患者中进行的预防骨转移的随机、安慰剂对照的临床试验中，对1079名患者进行了安全性评价，与安慰剂对照组相比，氯膦酸盐组（每日用药剂量1600mg，共2年）发生的不良事件中，仅非重度腹泻明显更常见。在一个由5592位年龄均在75岁以上的患者参加的随机、安慰剂对照研究中，患者每日用药800mg，共用药3年，用来防止由骨质疏松造成的骨折。与安慰剂对照组相比，仅腹泻，恶心和呕吐有所增加。 上市后经验 ▲呼吸系统、胸和纵隔异常 阿司匹林过敏哮喘患者发生呼吸功能损害。过敏反应表现为呼吸系统症状。 ▲肾脏和泌尿系统异常 肾功能损害（血清肌酐升高和蛋白尿）；重度肾脏损伤，尤其是静脉快速输注高剂量氯膦酸盐后发生。 已有个别的肾衰病例，以及罕见的致死后果的报告，特别是与NSAIDs伴随使用时出现，其中最常用的为双氯芬酸。 ▲肌肉骨骼与结缔组织异常 已有单个的颌骨坏死病例报告，主要发生在过去曾用氨基-二膦酸盐，如唑来膦酸盐和帕米膦酸盐进行治疗的患者中（又见[注意事项]）。在使用氯膦酸二钠的患者中曾有严重的骨骼、关系和/或肌肉疼痛的报告，但这样的报告极少出现，并且在安慰剂随机对照研究中，使用安慰剂和氯膦酸二钠的患者之间无明显差异。使用氯膦酸二钠之后，数日至数月之间出现的症状均有不同。 使用了最适宜的MedDRA术语对某一个反应及其症状和相关情况进行描述。 [不良反应]中的MedDRA术语陈述以MedDRA 8.1版为基础 |
| 禁忌症 | 风湿性心脏病、支气管哮喘和支气管炎患者禁用。 | 氯膦酸二钠胶囊禁用于对本品活性成份或任一辅料过敏的患者，也不得与其它二膦酸盐同时使用。 |
| 注意事项 | 1、本品为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品，第一次使用本品前应咨询医师。2、治疗期间应定期到医院检查。3、孕妇、哺乳期妇女和老年人应在医师指导下使用。4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5、本品性状发生改变时禁止服用。6、请将本品放在儿童不能接触的地方。7、儿童必须在成人监护下使用。8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | 氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入。高钙血症或肾衰患者使用氯膦酸盐治疗时，这一点尤其重要。 肾功能衰竭患者使用氯膦酸盐时应谨慎（见[用法用量]中的剂量调整）。 在接受静脉或口服二膦酸盐治疗方案的癌症患者中，已有颌骨坏死报告，通常与拔牙和/或局部感染（包括骨髓炎）有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。 在伴有危险因素（如癌症，化疗，放疗，皮质类固醇治疗，牙齿卫生状况较差）的患者中使用二膦酸盐治疗前应考虑预防性牙科学，在这些患者中进行二膦酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。 对于在二膦酸盐治疗过程中出现了颌骨坏死的患者，牙科手术会使其进一步恶化。对于需要进行牙科操作的患者，尚无资料可以建议是否停用二膦酸盐治疗可以降低颌骨坏死的风险。 医生应该根据每位患者的利益/风险评估进行临床判断，指导每位患者的用药计划。 |
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