名称 | 甘露聚糖肽口服溶液 | 美能 |
生产厂家 | 国药集团川抗制药有限公司 | Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd. Zama Factory |
规格 | 10ml:10mg*10支 | 20ml*10支 |
剂型 | 溶液剂 | 注射剂 |
批准文号 | 国药准字H51023757 | 国药准字J20130071 |
用法用量 | 口服。成人一日3次,一次10毫升(1支),4~6周为一疗程。 | 成人通常1日1次, 5~20mL静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可1日1次, 40~60mL静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日100mL。 |
化学成分 | 本品系甘露聚糖肽的灭菌水溶液,含甘露聚糖肽以甘露糖计不得少于标示量的80%。 | 本品为复方制剂,其组份为:甘草酸苷40mg、盐酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg。本品辅料为:无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、氨水。 |
不良反应 | 少数患者有一过性发热,偶见皮疹。 | 来自本制剂原有治疗肝病的15个文献中的789例以及厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。另外,该公司掌握的资料中,副作用的发生频率不明。 1)重要副作用 ①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。 ②过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。 ③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。 2)其它副作用,还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。 |
禁忌症 | 风湿性心脏病、支气管哮喘和支气管炎患者禁用。 | 以下患者不宜给药: 1.对本剂既往有过敏史患者。 2.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。 |
注意事项 | 1、本品为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品,第一次使用本品前应咨询医师。 2、治疗期间应定期到医院检查。 3、孕妇、哺乳期妇女和老年人应在医师指导下使用。 4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止服用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
1.慎重给药,对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。 2.一般注意事项: (1) 为防止休克的出现,问诊要充分。 (2) 事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。 (3) 给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。 (4) 与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。 3.给药时注意,静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓶切口后,再切瓶口。 4.有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时,可出现横纹肌溶解症。 |
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