名称 | 甘露聚糖肽口服溶液 | 泛福舒 |
生产厂家 | 国药集团川抗制药有限公司 | |
规格 | 10ml:10mg*10支 | 7.0毫克/粒 |
剂型 | 溶液剂 | 片剂 |
批准文号 | 国药准字H51023757 | 注册证号S20120052 |
用法用量 | 口服。成人一日3次,一次10毫升(1支),4~6周为一疗程。 | 预防和/或巩固治疗: 每日空腹口服一粒,每月连用10天,连续使用3个月为一疗程。即:连服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。如图所示: 服10天 停20天 服10天 停20天 服10天 急性期的治疗: 每日空腹口服一次,每次一粒,直至症状消失(但至少用10天)。如需使用抗生素则最好从治疗开始就同时服用泛福舒®。 6个月至12岁儿童用药: 服用儿童规格泛福舒®胶囊,用药方案与成人相同。每粒儿童规格泛福舒®胶囊的主成分含量是成人规格胶囊的一半。 注意:泛福舒®胶囊可以打开,当患者吞服胶囊有困难时,可将泛福舒®胶囊打开,并将其内容物加入饮料(果汁、牛奶等)中服用。 |
化学成分 | 本品系甘露聚糖肽的灭菌水溶液,含甘露聚糖肽以甘露糖计不得少于标示量的80%。 | 本品为活性成份: 1粒成人规格胶囊内含7.0mg下列细菌的冻干溶解物:流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。 1粒儿童规格胶囊内含3.5mg下列细菌的冻干溶解物:流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。 其它成份: 1粒成人或儿童规格胶囊含:抗氧化剂E310、谷氨酸、染料E132、胶囊赋形剂。 |
不良反应 | 少数患者有一过性发热,偶见皮疹。 | 非常常见(>1/10),常见(>1/100但<1/10﹚;不常见 (1/1000但〈1/100),罕见(>1/10,但<1/1000﹚, 非常罕见〈<1/10,000〉包括个案报告。 在临床试验中,本品不良反应的发生率在3-4%的范围 内。其中最常见的不良反应有胃肠道紊乱(恶心、腹 痛、呕吐),皮肤反应(疹、荨麻疹〉,呼吸道不适 (咳嗽、呼吸困难、哮喘)以及一些一般常见的问题 〔发热、疲劳、过敏反应) 临床应用中出现的不良反应,按器官分类如下: 全身性疾病 罕见:未知原因的高热(一^^特别在治疗开始时 皮肤和皮下组织疾病 罕见:超敏(荨麻疼、血管性水肿)、皮肤反应,例如 红肿、湿疹、紫癜 非常罕见:结节性红斑 胃肠疾病 罕见:恶心、呕吐、腹泻和上腹部疼痛 呼吸道、胸部和纵隔疾病 治疗开始时,可能出现呼吸道感染症状的轻度加重,例 如咳嗽、鼻咽炎、喉炎、鼻窦炎或支气管炎。 罕见:哮喘发作 免疫系统疾病 超敏性反应(过敏〉 个例 药物安全性数据显示,服用本品治疗的人群中很少发生 以下不良反应(少于0.001%)。 免疫性过敏反应或非免疫性过敏性反应的独立的病例: 伴或不伴血小板减少的紫癜,呼吸困难伴皮疹和腹部痛 性痉挛,过敏性血管炎加重,特发性血小板减少,荨麻 疹或泛发性皮疹,血管神经性水肿,严重关节痛, Churg - Strauss综合征恶化,超敏反应部分表现如心动 过速和虚弱感。 另外,本品上市至今,曾报告了一例儿童中毒性表皮坏 死松解症〈Lyell综合征〉.其与服用本品的关系评价为 可能相关,但此不良事件也可能与其他原因(例如肺炎 支原体感染)相关。 |
禁忌症 | 风湿性心脏病、支气管哮喘和支气管炎患者禁用。 | 1.对泛福舒成份过敏的患者 2.自身免疫性疾病 3.急性肠道感染 4.年龄小于1岁的儿童 |
注意事项 | 1、本品为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品,第一次使用本品前应咨询医师。 2、治疗期间应定期到医院检查。 3、孕妇、哺乳期妇女和老年人应在医师指导下使用。 4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止服用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
1.如服用本品后出现高热(39℃以上,孤立于病史), 特别在治疗开始时,应停止使用本品,并咨询医生。应 基于喉部、鼻部或耳部症状进行判断,热型应于原发疾 病引起的发热鉴别。 2.有报道服用含细菌提取物药物的易感患者中观察到哮 喘发作的表现。在这些病例,不应继续服用本品。 3.如有持续胃肠、呼吸系统反应,应停止使用本品,并 咨询医生。 4.本品可能导致过敏反应,如服用本品后出现皮肤反 应,应停止使用本品,并咨询医生。 |
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