基本资料对比
| 名称 | 达吉 | 瑞释 |
| 生产厂家 | Hanlim Pharmaceutical Co.,Ltd. | 哈药集团三精加滨药业有限公司 |
| 规格 | 复方 | 低硼硅玻璃管制注射剂瓶，5瓶/盒；10瓶/盒。 |
| 剂型 | 胶囊剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 注册证号H20181241 | 国药准字H20140084 |
| 用法用量 | 口服，一次1～2粒，一日3次，饭后服。 | 成人1日2次（间隔12小时），每次75mg，用20mL的0.9％氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解，缓慢静脉推注，或用输液混合后静脉滴注。一般可在1周内显示疗效，能够口服后应改用口服药物进行治疗。 由于肾功能障碍患者的药物血药浓度可能持续时间长，因此应减少剂量或延长给药间隔。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每粒含胃蛋白酶25毫克、木瓜酶50毫克、淀粉酶15毫克、熊去氧胆酸25毫克、纤维素酶15毫克、胰蛋白酶2550美国药典单位、胰淀粉酶2550美国药典单位、胰脂肪酶412美国药典单位。 | 盐酸罗沙替丁醋酸酯。 |
| 不良反应 | 1铝制剂可能影响本品疗效。 2如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
据文献报告，本品批准时及上市后的使用情况调查结果显示，在被调查的4533例患者中有156例（3.44％）报告出现了不良反应（包括临床实验室检查指标异常）。主要的不良反应为天门冬氨酸氨基转氨酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等肝脏、胆囊系统障碍（1.96％），白细胞减少、嗜酸性细胞增多等白细胞、网状内皮系统障碍（0.84％）等。 1．严重的不良反应（<0.1％） （1）休克 偶见休克（初期症状：不适、面色苍白、血压降低等）的情况，应密切注意观察，出现上述情况时应立即停止给药，并采取适当的措施处置。 （2）再生障碍性贫血，全血细胞减少症，粒细胞缺乏症，血小板减少 偶见再生障碍性贫血，全血细胞减少症，粒细胞缺乏症，血小板减少（初期症状：全身疲倦、无力、皮下及粘膜下出血、发热等）等情况，应定期进行血液检查，出现上述情况时应立即停止给药，并采取适当的措施处置。 （3）Stevens－Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症（Lyell综合征） 偶见发生Stevens－Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症（Lyell综合征），一旦出现应立即停止给药并采取相应的措施处置。 （4）肝功能障碍、黄疸 偶见AST,ALT, γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）升高等肝功能障碍、黄疸等情况。应密切观察，出现上述情况应立即停止给药，并采取相应的措施处置。 （5）横纹肌溶解 偶见横纹肌溶解症，出现肌酸激酶（CK），乳酸脱氢酶（LDH）等肌酸酶急速升高、肌红蛋白尿、肌肉痛等异常情况时应立即停止给药，并采取适当的措施处置。 2.同类药物也具有的严重不良反应（发生率不详） （1）过敏反应 使用其它H2受体拮抗剂时偶见过敏反应的报告，因此应用本品出现上述的异常情况应停止给药，并采取适当的措施处置。 （2）间质性肾炎 使用其它H2受体拮抗剂时偶见间质性肾炎[初期症状：发热、肾功能检查值异常（尿素氮,肌酐升高等）等]的报告。因此应用本品出现上述的异常情况时应停止给药，并采取适当的措施处置。 （3）房室传导阻滞等心脏传导阻滞 使用其它H2受体拮抗剂时偶见房室传导阻滞等心脏传导阻滞的报告，因此使用本品出现上述的异常情况时应立即停止给药，并采取适当的措施处置。 （4）心脏收缩功能不全 使用其他H2受体拮抗剂时，有心脏收缩功能不全的报道，因此应用本品出现上述异常情况时应停止给药，并采取适当的措施处置。 （5）其它不良反应： |
| 禁忌症 | 1有呕吐、泄泻、软便。 2可能发生口内不快感。 |
对本品有药物过敏史者禁用。 |
| 注意事项 | 1儿童用量请咨询医师或药师。 2服用时可将胶囊打开，但不可嚼碎药片。 3对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4本品性状发生改变时禁止使用。 5请将本品放在儿童不能接触的地方。 6儿童必须在成人监护下使用。 7如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
1. 下列患者应慎重给药： (1)有药物过敏既往史的患者； (2)有肝功能障碍的患者； (3)有肾功能障碍的患者：由于此类患者药物血药浓度可能持续时间长，因此应减少剂量或延长给药间隔； (4)老年患者：老年患者用药应减少给药剂量或延长给药间隔。 2.重要的基本注意事项： 在治疗期间应密切观察，使用的剂量应为治疗所需的最低剂量，并在本品治疗无效时改用其他药物。另外还应注意患者的肝功能、肾功能及血象的变化。 3. 静脉给药会导致注射部位一过性疼痛，因此应十分注意注射部位、注射方法等。另外应注意注射时不要漏到血管外。 4. 给予本品时，每支药物用20ml稀释液稀释后应缓慢给予患者，注入时间应在2分钟以上。 5.应用本品可能掩盖胃癌的症状，因此给药前应首先排除恶性肿瘤的可能性。 |
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