1.本品临床试验中发现的不良反应：在114例患者中进行了本品随机对照临床试验，本品用量1-3mg/kg/日范围内，对照药方普通两性霉素B，给药剂量相同。观察到本品不良反应发生率60.0%，对照组83.9%/。观察到的不良反应包括：舌尖麻木感、寒战、发热、头痛、全身不适、关节痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、耳鸣及血管炎等，大多为轻到中度反应，对症治疗后可耐受。因为未进行充分的临床试验对比研究，尚不能明确与普通两性霉素B的差别，有待上市后继续观察。

2.在普通两性霉素B上市使用中出现的不良反应有：（1）静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐，有时可出现血压下降，眩晕等。（2）几乎所有患者在疗程中均可出现不用程度的肾功能损害，尿中可出现红细胞、百细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高、肌酐清楚率降低，也可引起肾小管性酸中毒。（3）低钾血症，由于尿中排除大量钾离子所致。（4）血液系统毒性反应有正常红细胞性贫血，偶可有白细胞或血小板减少。（5）肝毒性较少见，可致肝细胞坏死，急性肝功能衰竭亦有发生。（6）心血管系统反应如静滴过快时可引起心室颤动或心脏骤停。此外本品所致的电解质紊乱亦可导致心律失常的发生。本品静滴时易发生血栓性静脉炎。（7）神经系统毒性反应鞘内注射本品引起严重头痛、发热、呕吐、领项强直、下肢疼痛及尿潴留等，严重者可发生下肢截瘫等。（8）过敏性休克、皮疹等变态反应偶有发生。

3.在国外临床研究中观察到的其它不良反应还有：（1）全身反应：虚弱、背疼、输液反应、感染、脓毒血症。（2）心血管系统：高血压、低血压、心动过速。（3）消化系统：胃肠道出血、便秘。（4）代谢紊乱：碱性磷酸酶升高、胆红素血症、高血糖、高钠血症、血容量过多、水肿、高钙血症、高钾血症、低镁血症。（5）神经、精神系统：焦虑、混乱、头痛、失眠、眩晕。（6）呼吸系统：咳嗽、呼吸困难、缺氧、鼻出血、鼻炎、胸膜积液、肺病。（7）皮疹、瘙痒、出汗。（8）血尿。

1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。

2.使用本品时应避开月经期。

3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。

5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。

6.本品仅供阴道治疗，切忌口服。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.静脉输液瓶应加黑布遮光，以免药物效价降低。

2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴，以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。

3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。如血尿素氮或血肌酐值明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功能恢复。

4.本品不可用生理盐水溶解，滴注液应新鲜配制，滴注速度宜缓慢（滴速不得超过30滴/分）。每剂滴注时间至少6小时。

5.本品应从小剂量开始。如可耐受毒副反应，逐渐增加至所需量。

6.为减少本品的输液相关的不良反应，给药前可给解热镇痛药和抗组胺药，如吲哚美辛和异丙嗪