名称 | 正美汀 | 欧加利 |
生产厂家 | Jean-Marie Pharmacal Co.,Ltd. | 德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
规格 | 500毫克×1片/盒 | 0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计) |
剂型 | 片剂 | 注射剂 |
批准文号 | 注册证号HC20050029 | 注册证号H20160574 |
用法用量 | 阴道给药。睡前1片,1片即为一疗程。将药片置于阴道深处。一般用药1次即可,必要时可在4天后进行第二次治疗。 | 本品应由对治疗不孕症有丰富经验的专业医师开立处方。 剂量 本品用于预防接受COS治疗过程中提早发生的LH峰。接受COS治疗的患者一般在月经周期第2或第3天开始使用卵泡刺激素(FSH),依据卵巢反应(例如生长发育的卵泡数量和大小以及/或外周血循环中的雌二醇水平),及时给予本品(0.25mg),每天一次,可有效预防早发LH峰的出现。根据临床应用经验,一般在FSH用药后第5天或第6天开始使用本品,但开始给药的时间应根据患者的个体化卵巢反应而决定。 本品和FSH应大约同时给药,但这两种药物不得混合,而且要在不同部位注射。 FSH剂量调整应基于生长发育的卵泡数量和大小进行,而不是循环中的雌二醇水平(见[药理毒理])。为预防多卵泡发育导致的早发LH峰,本品应连续每日治疗,直至出现大小足够且数量充足的卵泡后给予人绒毛膜促性腺激素(hCG)诱导卵母细胞最后的成熟。 由于加尼瑞克的半衰期原因,本品两次注射的时间间隔以及本品最后一次注射和hCG注射的时间间隔不应超过30个小时,否则会出现早发的LH峰。因此,本品早晨用药时,自进行FSH卵巢刺激的第5或第6天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日);本品晚间用药时,自进行卵巢刺激的第5天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的前一夜。 本品对黄体期支持的需要还未进行研究。在临床试验中,根据生殖医学中心的经验给予黄体期支持。 肝脏或肾脏损害受试者:本品没有肝脏或肾脏损害受试者的使用经验,因此,不能给出特定的推荐剂量(见[禁忌])。 给药方法 本品应皮下注射,最好是在大腿部。为防止皮下脂肪萎缩,应循环更换注射部位。如果能对患者或其伴侣给予充分指导,并可获得专家建议,可以自行注射本品。 |
化学成分 | 克霉唑阴道片主要成份为克霉唑,其化学名称为:1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑 | 本品活性成份为:醋酸加尼瑞克 活性成份加尼瑞克(INN)是一种合成十肽,对天然生成的促性腺激素释放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。通过替代天然GnRH的第l、2、3、6、8、10位点上的氨基酸而形成以下肽分子式。 化学名称:N-乙酰-3-(2-萘)-D-丙氨酰-4-氯-D-苯丙氨酰-3-(3-吡啶)-D-丙氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-D-赖氨酰-L-亮氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-L-赖氨酰-L-脯氨酰-D-丙氨酰胺醋酸盐 化学结构式: 分子式:C80H113N18O13Cl.2CH3COOH 分子量:1690.42 本品其他组份为:冰醋酸,甘露醇,注射用水,用氢氧化钠和醋酸调节pH值。 |
不良反应 | 偶见局部刺激,瘙痒或烧灼感。个别病例可能会出现不同程度的过度过敏反应,这些可能会影响皮肤(如瘙痒,红斑),呼吸系统(如呼吸短促),心血管系统(如需要治疗的血压下降或短暂的感觉减损)或有胃肠反应(如恶心,腹泻)。 | |
禁忌症 | 克霉唑阴道片或其他咪唑类药物过敏者禁用。 | |
注意事项 | 1、孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性在使用本品前应咨询医师。 2、建议避免月经期间治疗。 3、用药期间应注意个人卫生,防止重复感染。 4、克霉唑阴道片仅供阴道使用,切忌口服。 5、克霉唑阴道片性状发生改变时禁用。 6、如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |
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