基本资料对比
| 名称 | 克霉唑阴道片 | 尼美欣 |
| 生产厂家 | 万特制药(海南)有限公司 | 北京紫光制药有限公司 |
| 规格 | 0.5克×1片/盒 | 5支/盒 |
| 剂型 | 片剂 | 凝胶剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20065283 | 国药准字H20041426 |
| 用法用量 | 阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。将药片置于阴道深处。一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。 | 外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。 |
| 化学成分 | 本品每片含克霉唑0.5克。辅料为淀粉、乳酸、乳酸钙、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙甲纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁。 | 化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇 |
| 不良反应 | 偶见局部刺激，如瘙痒或烧灼感。 | 本品临床验证中未见明显全身及局部不良反应。国外同品种有下列不良反应： 1．生殖道：念珠菌宫颈炎/阴道炎（6.1％），阴道、会阴或外阴瘙痒(1.4％)，尿频、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。 2．胃肠道：痉挛/疼痛（腹部/子宫）（3.4％），恶心（2％），苦金属味或不好的气味（1.7％），便秘、食欲下降和腹泄。 3．中枢神经系统：头晕、头疼。 4．皮肤系统：皮疹。 5．实验室：白血细胞计数增加或减少（1.7％）。 |
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | 甲硝唑或硝基咪唑类药物过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。 2.使用本品时应避开月经期。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.本品仅供阴道治疗，切忌口服。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
1．严重肝脏疾病的患者，其甲硝唑代谢缓慢，导致甲硝唑及其代谢物在血浆中积蓄，因此，此类患者在使用甲硝唑阴道凝胶时应注意。 2．约有6％的患者，在治疗期间或治疗结束后，会出现白色念珠菌引起的阴道炎的症状，应警惕。 3．口服甲硝唑，曾有报道有戒酒样反应，因此，使用甲硝唑阴道凝胶时，这种反应发生的可能性亦不能排除。 4．在使用甲硝唑阴道凝胶治疗时，应避免饮酒。虽使用本品时的血药浓度显著低于通常的口服剂量，但也不能排除与酒精相互作用的可能性。 5．在使用本品治疗期间，应禁止性生活。 6．据报道口服甲硝唑具有增强杀鼠灵和香豆素类药物的抗凝血作用，从而导致延长凝血因子II的时间。对这类抗凝血治疗的患者在使用甲硝唑阴道凝胶时，应考虑药物间的这种相互作用。 7．甲硝唑会干扰某些血清生化指标，如：天门冬氨酸转氨酶（AST、SGOT）、丙氨酸转氨酶（ALT、SGPT）、乳酸脱氢酶（LDH）、甘油三酯、葡糖己糖激酶。 8．除非必需，孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。 9．本品仅供阴道内使用，若意外接触到眼睛，应用大量清水冲洗。 |
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