基本资料对比
| 名称 | 聚维酮碘栓 | 思则凯 |
| 生产厂家 | 海南海神同洲制药有限公司 | Pierre Fabre Medicament Production |
| 规格 | 每枚含有效碘0.017～0.023g | 1支/盒(另附1支1ml注射用水) |
| 剂型 | 栓剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20056437 | 注册证号H20140476 |
| 用法用量 | 阴道或直肠给药。每晚睡前一次，一次1枚，7～10日为一疗程。 | 方案一：在促排卵的第七天(相当于开始促性腺素治疗后132-144小时)给予Cetrotide3mg，如果卵泡发育不同步，则在注射Cetrotide后的96小时开始每天注射0.25mg Cetrotide直至诱发排卵。 方案二：在促排卵的五天或第六天(相当于开始促性腺素治疗后96-120小时)每天注射Cetrotide0.25mg直至诱发排卵，注射时间可选择早上或晚上，如果选择在早上，则最后一支Cetrotide应在诱发排卵当日早上注射；如果选择在晚上，则最后一支Cetrotide应在诱发排卵前一日晚上注射 |
| 化学成分 | 本品主要成分为聚维酮碘。 | 主要成份:醋酸西曲瑞克 化学名称: N-乙酰-3-(2-萘)-d-丙氨酰p-氯-d-苯丙氨酰-3-(3-吡啶基)-d-丙氨酰-1-丝氨酰1-酪氨酰N5-氨甲酰-d-鸟氨酰-1-亮氨酰1-精氨酰-1-脯氨酰-d-丙氨酰胺醋酸盐 分子式: C70H92CIN17O14xC2H4O2 分子量: 1431.06 辅料:甘露醇。 |
| 不良反应 | 偶见过敏和局部刺激，如烧灼感或瘙痒。 | 最常见不良反应为局部注射部位轻微而短暂的反应,包括红斑、瘟痒及肿 胀。临床试验中,多次注射本品0.25mg后这些反应的发生率为9.4％。 常见轻度至中度卵巢过度刺激综合征( OHSS) (WHOI级或I级)的报道,该反应是刺激过程中的固有风险。而偶见严重的OHSS。 偶见包括假性过敏/类过敏反应在内的过敏反应病例的报道。 根据发生率将不良反应分类如下:详见说明书 |
| 禁忌症 | 孕妇及哺乳期妇女禁用。 | 对cetrorelix、外源性多肽激素及甘露醇过敏者；妊娠及哺乳期；绝经期妇女；严重的肝肾功能损害者。 |
| 注意事项 | 1 本品能完全杀灭精子，治疗妇科疾病时不能受孕。停药3天后即可正常受孕。 2 无性生活史的女性应在医师指导下使用。 3 使用本品治疗妇科疾病时应避开月经期。 4 给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5 治疗妇科疾病，用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 6 本品仅供阴道及直肠给药，切忌口服。 7 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 8 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9 本品性状发生改变时禁止使用。 10 请将本品放在儿童 |
有过敏性疾病的症状和体征的妇女,或已知过敏体质的妇女,应慎用本品。严重过敏的妇女禁用本品。 在卵巢刺激过程中或卵巢刺激后可能出现卵巢过度刺激综合征。这是促性腺激素进行卵巢刺激过程的固有风险。一旦出现卵巢过度刺激综合征 ,应进行对症治疗, 如:休息、静脉给予电解质/胶体及肝素。 黄体支持应根据生殖中心的经验进行。 至今为止,本品用于重复卵巢刺激的经验有限,因此只有在进行充分的风险/效益评估后,才可用于重复刺激周期。 |
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