基本资料对比
| 名称 | 百为坦 | 开瑞坦 |
| 生产厂家 | 三门峡赛诺维制药有限公司 | Schering-Plough S.A. |
| 规格 | 10毫克×6片 | 60ml 1mg/ml |
| 剂型 | 片剂 | 溶液剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20020174 | 注册证号H20050245 |
| 用法用量 | 成人：一次10mg，一天1次。2～12岁儿童：体重＞30Kg，一次1mg，一天1次。体重≤30Kg，一次5mg，一天1次。 | 口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次两茶匙（10毫升）。2～12岁儿童：体重>30公斤：每天一次，每次两茶匙（10毫升）。体重≤30公斤：每天一次，每次一茶匙（5毫升）。 |
| 化学成分 | 本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。 | 主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。 |
| 不良反应 | 在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。 | 在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。 |
| 禁忌症 | 具有过敏反应或特异体质的病人禁用。 | 对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1 2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。 2 妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定，因此，仅在权衡利弊之后，对胎儿有利的情况下方能应用，因为氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且抗组胺药对婴儿的危险性增大，特别是对新生儿和早产儿，所以必须决定是停止哺乳还是停止服药，氯雷他定应用于哺乳期妇女必须非常谨慎。 3 当与酒同时服用时；根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。 4 在作皮试前的大约48小时应停止使用氯雷他定，因抗组胺药能消除或减轻皮肤 |
1精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用； 2抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定； 3本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用； 4对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。 5肾功能不全者慎用。 |
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