基本资料对比
| 名称 | 茶苯海明片 | 力如太 |
| 生产厂家 | 南京白敬宇制药有限责任公司 | 赛诺菲(北京)制药有限公司 |
| 规格 | 25毫克×12片 | 铝塑泡罩包装，56片/盒，14片/盒 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H32023075 | 国药准字J20140092 |
| 用法用量 | 当开始出现恶心、呕吐、眩晕等症状时含服。每日3～6次。成人每次1～2片，每日不超过12片。7～12岁儿童每次半片，每日不超过6片。 | 推荐剂量为每次1片，每日两次(50mg每12小时一次）。 每日定时口服，如早晚各一片。 如漏服一次，按原计划服用下一片。 增加每日剂量并不能显著提高预期益处。 具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利魯唑治疗。 |
| 化学成分 | 本品主要成分是茶苯海明。化学名为：1,3-二甲基-8-氯-1H-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺。 | 本品主要成份为利鲁唑 化学名称：2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑 化学结构式： 分子式：C8H5F3N2OS 分子量：234.20 |
| 不良反应 | 1 常见的有：滞呆、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕、头昏，也可有恶心、呕吐、食欲不振。 2 少见的有：幻觉、幻想、夜间视力下降、实体视觉降低、出现锥体外系症状或皮疹。 3 逾量的表现有呕吐、眩晕、惊厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量时可出现类似阿托品中毒样的严重谵妄，并伴有锥体外系症状，可用氯氮卓（利眠宁）和输液作对症治疗。 |
在利鲁唑用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中，最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。 不良反应按照其发生率排序列出如下，使用如下约定：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100至<1/10)，不常见(≥1/1,000至 <1/100)，罕见(≥1/10,000至<1/1,000)，非常罕见(<1/10,000),未知(不能从已知数据评估）。 血液和淋巴系统异常 不常见：贫血 未知：严重中性粒细胞减少症(见[注意事项]） 免疫系统异常 不常见：类过敏反应、血管性水肿 神经系统异常 常见：头疼、眩晕、感觉异常、嗜睡 呼吸、胸部和纵隔疾病 不常见：间质性肺病 (见[注意事项]） 心脏异常 常见：心动过速 胃肠道异常 非常常见：恶心 常见：腹泻、腹痛、呕吐 不常见：胰腺炎 肝胆-异常 非常常见：肝功能检测异常。丙氨酸氨基转移酶的增高通常发生于利鲁唑治疗的前3个月内 ；其通常为一过性.且当治疗继续时，其水平在2至6个月内恢复至低于正常上限2倍。这些増 高可伴有黄疸。在临床试验中ALT升高超过正常范围上限5倍的患者中止治疗后ALT水平在2～ 4个月内恢复至正常范围上限2倍以下。（见[注意事项]) 未知：肝炎 一般性异常及纶药部位状况 非常常见：乏力 常见：疼痛 |
| 禁忌症 | 对本品成份及其它乙醇胺类药物过敏者禁用。 | -对本品及其任何成份过敏。 -肝脏疾病或基线转氨酶高于正常上限3倍者。 -妊娠及哺乳期。 |
| 注意事项 | 1）本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。 （2）大面积使用不能超过2周；治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。 （3）不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。 （4）如伴有皮肤感染，必须同时使用 |
肝损害： 利鲁唑慎用于有肝功能异常史的患者，或血清转氨酶(ALT/SGPT; AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红棄和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑的使用(见[不良反应]）。 因为有肝炎的风险，在利鲁唑治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶，包括ALT的检测。在治疗最初3个月，须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次，以后每年一次。在发生ALT水平增高的患者，须进行更为频繁的ALT水平的检测。 如果ALT水平堆加至5倍ULN,利鲁唑须停药。在发生ALT増加至5倍ULN的患者尚无减量或再次给药的经验。不推荐利鲁唑在这种情况患者的再次给药。 中性粒细胞减少症： 须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数，在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑的使用（见[不良反应]）。 间质性肺病 已有接受利鲁唑治疗报告间质性肺病的病例，其中一部分病例为严重病例(见[不良反应])。如果出现呼吸症状，例如干咳和/或呼吸困难，应进行胸部X线检查，如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明），应立即停用利鲁唑。在大部分报告的病例中，停药和对症治疗后，症状消除。 肾损害： 在中度或重度慢性肾功能不全(肌酐清除率在10-50ml/min)的患者和健康志愿者单次口服50mg利鲁唑给药后，其药代动力学参数无显著差异。本品不推荐用于肾功能损害的患者，因为在此人群尚未进行重复给药的研究。 对驾车和使用机器能力的影响 须警告患者有头晕或眩晕的可能，并建议其当发生这些症状时不要驾车或操作机器。 尚无对驾车和使用机器影响的研究。 |
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