基本资料对比
| 名称 | 复方左炔诺孕酮滴丸 | 优思明 |
| 生产厂家 | 北京双鹤药业股份有限公司 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
| 规格 | 左炔诺孕酮0.15mg，炔雌醇0.03mg。 | (屈螺酮3mg+炔雌醇0.03mg)*21片 |
| 剂型 | 丸剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H11021475 | 国药准字J20171071 |
| 用法用量 | 口服，从每次月经来潮的第5日开始服药，每日1丸，连服22日，不能间断或遗漏，服完后等下次月经来潮的第5日，再继续服药。 | 如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1％。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。 在月经来潮的第1天开始服药。也可以在2-5天开始，但建议您在第一个服药周期（即服用第一盒药）的最初7天内，同时加用屏障避孕法。按照包装所标明的顺序，每天大约在同一时间服一片本品，连续服21天。随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一盒。本品特殊用法用量见[注意事项]5。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每丸含主要成份为左炔诺孕酮0.15毫克、炔雌醇0.03毫克。 | 本品为复方制剂，每片含屈螺酮3mg毫克和炔雌醇0.03毫克。辅料为：一水乳糖、玉米淀粉、预胶化玉米淀粉、聚维酮K 25、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇 6000、滑石粉、二氧化钛、氧化铁水合物。 |
| 不良反应 | 1 类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。 2 突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克），闭经。 3 精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。 4 肝功能损害，或使肝良性腺瘤相对危险性增高。 5 35岁以上的吸烟妇女服用本品，患缺血性心脏病危险性增加。 6 可能引起高血压。 | 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）、恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。 |
| 禁忌症 | 下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管并糖尿并高脂血并精神抑郁症及40岁以上妇女。 | 复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 1、出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史。 2、存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作, 心绞痛）。 3、偏头痛病史伴有局灶性神经症状。 4、累及血管的糖尿病。 5、存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症。 6、胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症。 7、存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指标没有恢复正常。 8、重度肾功能不全或急性肾衰。 9、肾上腺功能不全。 10、存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史。 11、已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤（例如：生殖器官或乳腺）。 12、原因不明的阴道出血。 13、已知或怀疑妊娠。 14、对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。 |
| 注意事项 | 1 服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。 2 出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞并视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 3 按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按常规服药外，应在24小时内加服1片。 4 哺乳期妇女应于产后半年开始服用。 5 如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，停药半年后再怀孕。 6 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医 |
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