基本资料对比
| 名称 | 复方左炔诺孕酮片 | 优思明 |
| 生产厂家 | 华中药业股份有限公司 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
| 规格 | 左炔诺孕酮0.15mg,炔雌醇0.03mg. | 21片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H19983159 | 注册证号H20130392 |
| 用法用量 | 口服，从每次月经来潮的第5日开始服药，每日1片，连服22日，不能间断或遗漏，服完后等下次月经来潮的第5日，再继续服药。 | 如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。 必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每片含主要成份左炔诺孕酮0.15毫克、炔雌醇0.03毫克。 | 本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。 |
| 不良反应 | 1 类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。 2 突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克），闭经。 3 精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。 4 肝功能损害，或使肝良性腺瘤相对危险性增高。 5 35岁以上的吸烟妇女服用本品，患缺血性心脏病危险性增加。 6 可能引起高血压。 7 偶见过敏反应。 |
在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）.恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。 |
| 禁忌症 | 下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管并糖尿并高脂血并精神抑郁症及40岁以上妇女。 | 复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 |
| 注意事项 | 1 服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。 2 出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 3 按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按常规服药外应在24小时内加服1片。 4 哺乳期妇女应于产后半年开始服用。 5 如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，停药半年后再怀孕。 6 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 7 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8 本品性状发生改变时禁止使用 |
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