复方炔诺孕酮片对比
基本资料对比
名称 复方炔诺孕酮片 优思明
生产厂家 北京双鹤药业股份有限公司 拜耳医药保健有限公司广州分公司
规格 炔诺孕酮0.3mg,炔雌醇0.03mg 21片
剂型 片剂 片剂
说明书对比
批准文号 国药准字H11021713 注册证号H20130392
用法用量 口服。从月经周期第5日开始用药,一日1片,连服22天。服完等下次月经来后第5天重复服药。 如果服用正确,复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确,避孕失败率会上升。
必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
化学成分 本品为复方制剂,每片含炔诺孕酮0.3毫克、炔雌醇0.03毫克。 本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。
不良反应 1 类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。 2 突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克),闭经。 3 精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。 4 肝功能损害,或使肝良性腺瘤相对危险性增高。 5 35岁以上的吸烟妇女服用本品,患缺血性心脏病危险性增加。 6 可能引起高血压。 7 偶见过敏反应。 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。
禁忌症 下列情况应禁用:乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管并糖尿并高脂血并精神抑郁症及40岁以上妇女。 复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。
注意事项 1 服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。 2 出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 3 按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按常规服药外应在24小时内加服1片。 4 哺乳期妇女应于产后半年开始服用。 5 如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,停药半年后再怀孕。 6 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 7 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8 本品性状发生改变时禁止使用

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