基本资料对比
| 名称 | 维D2磷酸氢钙片 | 罗盖全 |
| 生产厂家 | 江西中兴汉方药业有限公司 | Roche Pharma(Switzerland)Ltd. |
| 规格 | 60片/瓶 | 0.25μg/粒 |
| 剂型 | 片剂 | 胶囊剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H36022011 | 国药准字J20150011 |
| 用法用量 | 口服。成人及儿童一次1片，一日1次。咀嚼后服用。 | 应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了本品的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。采集血钙标本时，不能使用止血带。若血钙超过正常范围(9-11 mg/100 mL或2250-2750 umol /L)1 mg/100 mL(250 umol /L)，或血肌酐大于120 umol /L，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。 在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每片含维生素D2 500单位，磷酸氢钙150毫克（相当于钙36毫克） | 本品主要成分为骨化三醇。 |
| 不良反应 | 偶见胃部不适、便秘等。 | 由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似，如高血钙综合征或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退，头痛，呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良，感觉障碍，伴有口渴的发热，尿多，脱水，情感淡漠，发育停止以及泌尿道感染。 长达15年临床使用本品治疗所有适应症，结果显示不良反应的发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。 并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6 mg/100 mL或1.9 mmol/L)可能发生软组织钙化，这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人，慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短，其药代动力学研究表明，停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围，这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。 |
| 禁忌症 | 高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。 | 凡与高血钙有关的疾病。 |
| 注意事项 | 1心肾功能不全者慎用。 2如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 3对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4本品性状发生改变时禁止使用。 5请将本品放在儿童不能接触的地方。 6儿童必须在成人监护下使用。 7如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明，高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变(例如增加奶制品的摄入)以致钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值(9-11 mg/100 mL，或2250-2750 umol/L)高出1 mg/100 mL，或血肌酐升高到大于120 umol/L，应立即停止服用本品直至血钙正常。 肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血肌酐 |
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