基本资料对比
| 名称 | 维D2磷酸氢钙片 | 快如妥 |
| 生产厂家 | 四川德峰药业有限公司 | 卫材(中国)药业有限公司 |
| 规格 | 磷酸氢钙0.15g,维生素D2 12.5ug | 铝塑泡罩式（聚氯乙烯/铝箔）包装，20片/盒。 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H23023621 | 国药准字J20150034 |
| 用法用量 | 口服。成人及儿童一次1片，一日1次。咀嚼后服用。 | 餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg，每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。 用法用量的注意事项： 餐后服用本品，由于不能快速吸收，所以会降低效果。为了有效控制餐后血糖升高，须于临餐前（5分钟以内）口服。 另外，有报告表明，由于本品口服后能迅速发挥药效，餐前30分钟给药后，餐前15分钟血中的胰岛素即上升而用餐开始时血糖降低，故可能诱发用餐开始前的低血糖。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每片含维生素D2 500单位，磷酸氢钙150毫克（相当于钙36毫克） | 本品主要成份为米格列奈钙二水合物 化学名称：( )-双[（2S，3a，7a-顺式）-α-苄基-γ-氧杂-2-异二氢吲哚丁酸]单钙二水合物 化学结构式： 分子式：C38H48CaN2O6·2H2O 分子量：704.91 |
| 不良反应 | 偶见胃部不适、便秘等。 | 在迄今为止所进行的1142例临床试验中，报告有不良反应的例数为245例（21.5％）。主要不良反应除低血糖症状（5.8％：参照[临床试验]）外，还有腹胀（1.7％）、便秘（1.2％）、腹泻（1.1％）等消化道症状以及头痛（1.0％）等。 另外总病例1137例中有245例（21.5％）出现临床检查值异常，其中主要有丙酮酸升高（6.4％）、γ-GTP升高（4.1％）、乳酸升高（2.9％）、ALT（GPT）升高（2.8％）、游离脂肪酸升高（2.1％）等。 严重不良反应： 1. 心肌梗塞（0.1％）：因有报道出现心肌梗塞，因此在给药过程中应密切观察，一旦发现异常，应停止给药，并采取适当措施。 2. 低血糖：可能会出现低血糖症状（眩晕、饥饿感、震颤、乏力感、冷汗、意识丧失等），若确认为低血糖症状时，采取给予蔗糖、葡萄糖或者含有足量葡萄糖的清凉饮料等适当措施。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时，因a-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收，故不得给予蔗糖，而应采取给予葡萄糖等适当措施。另外，考虑减量至1次5mg，并慎重给药。 3. 肝功能损害：因可能会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP显著升高的肝功能损害情况。需密切观察，一旦发现异常，停止给药，并采取适当措施。 |
| 禁忌症 | 高钙血症、高尿酸血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。 | 下列患者应禁用本品： 1. 严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者（因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖，所以不适于使用本品）。 2. 严重感染，围手术期，重度外伤患者（因必须使用胰岛素迅速控制血糖，所以不适于使用本品）。 3. 对本品成份有过敏史的患者。 4. 妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。 |
| 注意事项 | 1.由于本品主要自肾排出,因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药,已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加,故需掌握指征,避免无指征预防用药。 3.治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能,如肝功能出现持续异常,或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。 4.本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时,可使肝毒性的发生率增高,故需严密观察,在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。 5.本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。 6.接受骨髓移植者,如严重粒细胞减少已先期发生,则应预防性使用本品,直至中性粒细胞计数上升至1×109/L以上后7天。 7.肾功能损害者,可按前述方案调整用药剂量（见【用法用量】）;血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量,因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。 |
重要注意事项： 1、本品可能导致低血糖症状，从事高空作业，汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状，可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是，在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时，因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收，故不得给予蔗糖，而应采取给予葡萄糖的处理措施。 2、本品给药过程中应定期检查血糖，密切观察，本品给药2~3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。 3、本品给药过程中存在需要停药或减量的情况，此外，还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上，即时决定是否适合继续给药，选择给药剂量、以及更适当的药物等。 4、本品可迅速促进胰岛素分泌。其作用位点与磺酰脲类制剂相同，但与磺酰脲类制剂对血糖控制的协同作用及安全性尚未确认，故不可与磺酰脲类制剂合用。 5、本品与胰岛素增敏剂（如盐酸吡格列酮）及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。 下列患者应慎用本品： 1、肝功能不全患者（肝脏是本品的主要代谢器官之一，因此有诱发低血糖的可能。此外，有使肝功能不全患者的肝功能进一步恶化的可能）。 2、肾功能不全患者（慢性肾功能不全患者，有血浆中药物原形消除半衰期延长的报道，有诱发低血糖的可能）。 3、以下患者或状态： （1）缺血性心脏病患者（有报告发生心肌梗塞）。 （2）脑垂体功能不全或肾上腺功能不全患者（有诱发低血糖的可能）。 （3）腹泻，呕吐等胃肠功能不全患者（有诱发低血糖的可能）。 （4）营养不良，饥饿，食物摄入量不足或身体虚弱（有诱发低血糖的可能）。 （5）剧烈运动（有诱发低血糖的可能）。 （6）过度饮酒者（有诱发低血糖的可能）。 （7）老年患者（老年患者通常生理机能低下）。 使用中的注意事项：医生交给患者药品之前要指导患者正确服药，需将药片从硬质铝箔（PTP）板内挤出后方可服用。（在日本曾有报道，因误服PTP包装而刺入食道黏膜，进而引起食道穿孔，导致纵隔窦炎的严重并发症）。 |
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