批准文号 |
国药准字SJ20140080 |
进口药品注册证号:H20120531 |
用法用量 |
口服,通常成年人每次 1-2 片,一日 3 次。 |
本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。剂量可遵医嘱使用。 慢性乙型肝炎 本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不可中断。 假如本品是与α干扰素联合使用,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。 作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本品作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,疗程应持续4周(共8针),第一针应在接种疫苗后马上给予。 医师决定是否教导病人自行注射。 |
化学成分 |
本品每片(350mg)含主要成份酪酸梭菌活菌(酪酸梭状芽孢杆菌 MIYAIRI 588) 20 毫克。辅料为乳糖,沉淀碳酸钙,白糖,玉米淀粉和滑石粉。 |
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不良反应 |
皮疹、瘙痒。 |
本品耐受性良好。超过2000例不同年龄各种疾病的患者得到临床经验,没有任何关于使用本品发生不良事件的报导。 病毒性感染(慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人类免疫功能低下症);癌症(非小细胞肺癌、黑色素瘤);疫苗增强剂(乙型肝炎疫苗、流感疫苗);免疫异常(自身免疫性肝病、原发性免疫缺乏症)所有适应症的副反应发生率少于1%。 副作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿、短暂性肌肉萎缩,多关节痛伴有水肿和皮疹。 慢乙肝病人接受本品治疗时,可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍(ALT波动)以上,当ALT波动发生时本品通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。 |
禁忌症 |
对本品过敏者禁用,过敏体质者禁用。 |
本品禁用于那些有对Tα1或注射液内任何成份有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统,因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治疗带来的好处明显地优于危险。 |
注意事项 |
1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处。 2.服药3天后症状无改善或加重应去看医生。 3.儿童用药请咨询医师。4.孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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