基本资料对比
| 名称 | 妈富隆 | 曼月乐 |
| 生产厂家 | N.V.Organon | Bayer Schering Pharma Oy |
| 规格 | 21粒 | 1个放置套管/盒 |
| 剂型 | 片剂 | 其他 |
说明书对比
| 批准文号 | 注册证号H20171176 | 注册证号H20090488 |
| 用法用量 | 在月经周期的第一天，即月经来潮的第一天开始服用本品。也可以从月经来潮的第2-5天开始服用，但建议您在第一个服药周期的最初7天，同时采用屏障避孕法。按照箭头所指的方向每天约同一时间服1片本品，连续服21天，随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一板。(详见说明书) |
左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内，可维持5年有效。 体内溶解速率开始时约为20μg/24h，5年后约降为10μg/24h。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14μg/24h。 按照放置说明正确放置左炔诺孕酮宫内节育系统，一年的失败率约为0.2%，且5年累计失败率约为0.7%。 ·放置与取出/更换 育龄妇女，左炔诺孕酮宫内节育系统必须在月经开始的7天以内放入宫腔。更换新的左炔诺孕酮宫内节育系统可以在周期的任何时间进行。 该系统也可以在妊娠早期流产后立即放置。 产后放置应推迟至子宫完全复旧，最早不应早于分娩后6周。如果子宫复旧时间平重后推，应考虑等待直至产后12周再放置：如果出现放置困难和/或在放置时或之后出现异常疼痛或出血，应该立即进行体格检查和超声检查排除子宫穿孔。 推荐本系统只能由具有放置经验和/或已经对于本系统的放置经过了充分培训的医生及卫生专业人员来操作放置。 可以用钳子夹住左炔诺孕酮宫内节育系统的尾丝轻柔牵拉取出。如果看不见尾丝，而系统是在宫腔内，可以使用细的持物钳取出。这可能需要扩张宫颈管。 该系统应在5年后取出。如果使用者希望继续使用同一方法，可以在取出的同时放入一个新的系统。 育龄妇女如果不希望妊娠，只要仍然有月经周期，取出应该在月经期进行。如果是在月经周期的中期取出该系统，而妇女在取出后一周内有性生活，则她有妊娠的危险，除非在取出后当即放入一个新的系统。 取出左炔诺孕酮宫内节育系统后，需检查是否完整。当取出困难时，有激素套管滑过横臂并将横臂隐藏在套管中的个别报导。对于此情况，只要可以确保该系统的完整性，无需进一步进入宫腔探查。横臂上的结节通常防止激素套管从T型体上脱落。 ·使用/操作须知 左炔诺孕酮宫内节育系统以无菌包装供应，不得在放置前打开包装。 打开的产品必须注意无菌操作。若系统的密封的无菌包装有破损，则应予以丢弃。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，每片含去氧孕烯0.15mg，炔雌醇30ug。辅料为：马铃薯淀粉、无水硅胶、a-生育酚、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮、一水合乳糖、丙酮和纯水。 |
本系统主要成份为左炔诺孕酮。 1套带有放置器的宫内节育系统包装于一个带有可剥脱盖的热成型泡罩包装内。 包装规格：1个放置器/盒 |
| 不良反应 | 通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期出现。常见的不良反应有情绪低落、情绪改变、恶心、腹痛、体重增加、头痛、乳房胀痛以及在月经周期中出现点滴的出血；偶见的不良反应有体液潴留、性欲减退、偏头痛、呕吐、腹泻、皮疹、荨麻疹；罕见的不良反应有过敏、性欲增强、不耐受隐形眼镜、结节性红斑、多形性红斑、溢乳、阴道分泌物异常、体重下降。如出现不良反应，请咨询医师或药师。 使用复方口服避孕药的一些不良反应已在[注意事项]中进行详细阐述，包括：静脉血栓栓塞性疾病、动脉栓塞症、高血压、激素依赖性肿瘤（如肝肿瘤、乳腺癌）、黄褐斑等。 |
不良反应在放置后的前几个月内更为常见，并随使用时间的延长而逐渐减少、除【注意事项】中所列的不良反应外，本系统使用者还报告有以下不良反应。 十分常见的不良反应(大于10%的使用者出现)包括子宫/阴道出血(包括点滴出血)，月经过少，闭经和良性卵巢囊肿。 育龄妇女在使用的前6个月内，每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内，有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中，17%的妇女出现了至少3个月的闭经。 良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异，在临床试验中，使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大，但多无症状并在3个月内消失。 使用了最适合的MedDRA术语来描述某一反应，其同义语或相关情况。 如果放置有本系统的妇女发生带器妊娠，发生异位妊娠的相对风险性增加。 此外，曾有乳腺癌病例报告(发生率未知，见【注意事项】)。 |
| 禁忌症 | 患有静脉血栓疾病（不管是否伴有肺栓塞）或有既往病史。闭塞性动脉血管疾病（如脑血管意外（CVA）和心肌梗塞）、栓塞前驱症状（如心绞痛和短暂性脑缺血发作）或有既往病史，偏头痛伴有局部神经症状病史者，存在一种严重的或多个静脉或动脉血栓栓塞的危险因素、伴血管损害的糖尿病、严重高血压、严重异常脂蛋白血症。具有静脉或动脉血栓形成遗传缺陷（遗传的或其他原因），如APC抵抗、抗凝血酶III缺乏症、蛋白质C缺乏症、蛋白质S缺乏症、高半胱氨酸血症和抗硫酸酯抗体。胰腺炎或与严重高甘油三酯症有关的疾病，已知或怀疑的性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤、肝脏肿瘤（良性或恶性）、有或曾有严重肝脏疾病、肝脏功能未恢复正常、不明原因的阴道出血、已妊娠或怀疑妊娠、哺乳期妇女。 对本品有效成份或赋形过敏者。 |
·己知或怀疑妊娠； ·现患盆腔炎或盆腔炎复发； ·下生殖道感染； ·产后子宫内膜炎； ·过去3个月内有感染性流产； ·宫颈炎； ·宫颈发育异常； ·子宫或宫颈恶性病变； ·孕激素依赖性肿瘤； ·不明原因的异常子宫出血； ·先天性或获得性子宫异常，包括使宫腔变形的肌瘤； ·增加感染易感性的疾病； ·急性肝脏疾病或肝肿瘤； ·对该系统组成成份过敏。 |
| 注意事项 | 1.在开始服用或重新开始服用本品之前，应咨询专业医师或药师，且必须排除妊娠。应测量血压并进行体检，按照[禁忌]和[注意事项]的指导。使用者也应仔细阅读说明书，并遵照说明书上的建议使用。后续定期检查的内容和频率，应根据医师的建议和指导，并根据个人情况进行适当调整。应注意，目前尚没有一种避孕方法可以达到100%避孕有效。此外，口服避孕药不能防止艾滋病毒感染和其他性传播疾病。 2.在7天的停药期中通常会出现撤退性出血，通常在最后一次服药后第2~3天发生，且可能持续到服用下一板药前还不会结束。 3.有下列情况者慎用。且如果有下列情况/危险因素存在，服用者应在服药前咨询医师。如第一次出现下列情况/危险因素或有加重、恶化的表现，服用者也应咨询医师。 (1)循环系统疾病 a)复方口服避孕药的使用与静脉血栓形成（深部静脉血栓形成和肺栓塞）和动脉血栓形成有关，这些静脉血栓形成和动脉血栓形成有时具有致命的结果。 b)静脉血栓栓塞发生的风险增加与以下因素有关： - 年龄增长； - 阳性家族史（即兄弟姐妹或父母在相对年轻时患有静脉血栓栓塞）。如果怀疑有遗传倾向，应在决定服用任何一种激素类避孕药前咨询医师； - 出现了不能行走、外科手术（尤其是腿部）和严重外伤。在这些情况下，建议应当终止使用复方口服避孕药（如果为选择性外科手术，需至少提前4周），只有到能够完全活动两周后才可以重新使用； - 肥胖（体重指数超过30 千克/平方米）； - 还可能包括自发性浅表性血栓静脉炎和静脉曲张。关于这些疾病是否是深部静脉血栓形成的原因或具有促进因素目前还没有一致意见。 c)服用复方口服避孕药与急性心肌梗死（AMI）或中风的风险增加有关，这一风险同时受其他因素（如吸烟、高血压、年龄等，详见下文）的影响很大。 d)动脉血栓性并发症发生的风险增加与以下因素有关： - 年龄增长； - 吸烟（大量吸烟且年龄增长将增加发生的风险，尤其是35岁以上的女性）； - 异常脂蛋白血症； - 肥胖（体重指数超过30 千克/平方米）； - 高血压； - 偏头痛； - 瓣膜性心脏病； - 心房颤动； - 阳性家族史（即兄弟姐妹或父母年轻时患有动脉血栓栓塞）。如果怀疑有遗传倾向，应在决定服用任何一种激素类避孕药前咨询医师。 e) 静脉或动脉血栓栓塞的症状包括：单侧腿部疼痛和/或肿胀；无论是否放射到左臂的胸部突然剧烈疼痛；突然呼吸困难；突然开始咳嗽；任何不寻常、剧烈、持续的头疼；突然部分或完全视力丧失；复视；言语不清或失语症；眩晕；伴有或未伴有局灶性癫痫发作的虚脱；突然影响躯体一侧或某一部分的无力或麻木；运动障碍；急腹症。出现一项或多项上述症状应立即停止使用本品，并去医院就诊。 f) 产褥期血栓栓塞发生的风险增加应予以考虑。 g) 其他一些与循环系统受损相关的疾病，包括糖尿病、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症、慢性肠炎（克罗恩病（Crohn's病）或溃疡性结肠炎）和镰形细胞病。 h) 使用复方口服避孕药期间，如果偏头痛发生频率增加或病情加重（可能是脑血管疾病的先兆）应立即停药。 i) 使用复方口服避孕药期间，请注意遗传性或获得性静脉和动脉血栓倾向的生化因子，包括活化蛋白C（APC）抵抗、高同型半胱氨酸血症、抗凝血酶III缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗体（抗心磷脂抗体、狼疮抗凝）。 （2）肿瘤 宫颈癌主要的危险因素是持续的人乳头状病毒（HPV）感染。有报道感染HPV的女性同时长期服用口服避孕药患宫颈癌的风险升高，但有多少应归因于其它因素（如性伴侣数量的差异或使用屏障法避孕）的混合作用仍存在争论；对流行病学研究报告的分析发现乳腺癌诊出率的相对风险会略微增加，但这些研究并未提供结论性证据；偶发良性肝肿瘤；也有罕见报道服用复方口服避孕药的女性出现恶性肝肿瘤。 （3） 其它情况： a) 妊娠期间禁止使用本品。虽目前多数流行病学研究未显示妊娠前或妊娠早期不小心使用复方口服避孕药会增加婴儿出生缺陷，但如在服用本品期间发生妊娠，应立即停止服用并咨询医师。 b) 患高甘油三酯血症或有家族史的女性在服用复方口服避孕药时，其患胰腺炎的风险可能会增加。 c) 有报道称许多服用复方口服避孕药的女性其血压可能会有小幅升高，如果在服用复方口服避孕药期间发现有高血压并持续发展，为谨慎起见，应停服复方口服避孕药。 d) 已有报道某些疾病（如与胆汁淤积相关的黄疸和/或瘙痒；胆石症；卟啉症；系统性红斑狼疮；溶血性尿毒症；风湿性舞蹈病（Sydenham’s舞蹈病）；妊娠疱疹；耳硬化症相关的听力丧失；（遗传性）血管性水肿，可在妊娠和服用避孕药期间出现或恶化，但缺乏与服用复方口服避孕药相关的有力证据。 e) 若出现急性或慢性肝功能紊乱也应停药，直至肝功能指标恢复正常。如果妊娠或以前服用性激素期间出现过胆汁淤积性黄疸和/或胆汁淤积性瘙痒，在服用本品期间复发，应停用本品。 f) 口服避孕药可能对外周血胰岛素抵抗和葡萄糖耐量有影响 g) 克罗恩病（Crohn's病）或溃疡性结肠炎与服用复方避孕药有关。 h) 偶尔会出现黄褐斑，特别是有妊娠期黄褐斑史的女性。有产生黄褐斑倾向的女性在服用复方口服避孕药期间要避免阳光照射或紫外线的辐射。 i) 本品每片含有小于80毫克的乳糖，有罕见的遗传性半乳糖耐受异常、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不应服用本品。 4. 出现下列情况应当停止使用并咨询医师：听力或视觉障碍、突然气短、乳房肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。 当选择此避孕方法时，应根据上述所有信息予以考虑。 5. 以下（1）~（5）为本品特殊用法用量，注意有下述情况均应咨询医师并在医师指导下使用。 （1）从其他复方口服避孕药改服本品时，服完原避孕药最后一片的次日开始服用本品。 （2）妊娠早期（妊娠12周末以前）流产后：可在流产当日立即服用，不必加用其它避孕方法。 （3）分娩或妊娠中期（妊娠13~27周）流产后：哺乳女性禁用。建议在分娩或妊娠中期流产后的第21~28天开始服用。若在此之后开始服用，建议在服药最初7天内加用屏障避孕法。如果在服用本品前已发生性生活，应先排除妊娠再开始服用本品，或者等到首次月经恢复时再开始服用。 （4）漏服处理 如果漏服在12小时之内，避孕效果不会降低。 一旦想起立即补服， 并在常规时间服用下一片。如果漏服超过12 小时，避孕效果可能降低，漏服的处理方法遵循以下两个基本原则： · 停药期绝对不能超过7天。 · 连续7天服药对充分抑制排卵作用是必需的。 可以按以下的建议进行漏服处理 a) 漏服发生在第一周 在想起时立即补服漏服药片的最后一片，然后按常规时间服用剩下的药片，这意味着可能在同一天内服用两片药。随后的7天应同时采取屏障避孕法（如避孕套），漏服的前7天内有性生活，则有妊娠的可能性。漏服的药片越多、距停药期越近，妊娠的危险越高。 b) 漏服发生在第二周 在想起时立即补服漏服药片的最后一片，然后按常规时间服用剩下的药片，这意味着可能在同一天内服用两片药。如果在首次漏服药片的前7天连续正确服药，不用采取其他避孕措施。如果在漏服药片的前7天没有连续正确服药，或漏服超过一片，在随后的7天建议同时采用屏障法避孕。 c) 漏服发生在第三周 如在第三周漏服本品，避孕失败的风险增大。但使用下述服药方法，不降低本品的避孕效果。 · 方法一：在想起时立即补服漏服药片的最后一片，在常规时间服用剩下的药片，这意味着可能在同一天内服用两片药。一旦本板药服完，立即开始服用下一板，因此其间无停药期。在第二板药服完之前可能没有撤退性出血，但是服药期间可能有不规则出血（点滴或突破性出血）。 · 方法二：也可停止服用本板药，停药7天（包括漏服药片的那些天），随后继续服用下一板。 如果首次漏服的前7天服用方法正确，采用上述任意一种方法即可，无需使用其他的避孕措施。如果首次漏服的前7天服用方法不正确，建议采用第一种方法，同时在随后7天采用屏障避孕法。 如果漏服药片后，在首次停药期无撤退性出血，则应考虑妊娠的可能性。 （5）发生胃肠道紊乱的处理 如果发生呕吐、腹泻等严重胃肠道紊乱情况，药物吸收可能不完全，应当采取其他的避孕措施。 如果在服药的3~4小时内呕吐，这如同漏服一片药。因此按“漏服处理”部分处理或遵医嘱。如果不想改变板面上正常的服药顺序，可从另一板中取一片药片服用。 6. 服用本品时，含有St. John's wort（贯叶连翘）的中药制剂不应使用，这会引起血浆浓度减少并降低本品的临床有效性（见[药物相互作用]）。 7. 如在本品使用中有任何疑问，请咨询医生。 8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9. 本品性状发生改变时禁止使用。 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
左炔诺孕酮宫内节育系统向专家咨询后可以谨慎地使用，如有下列任何一种情况存在或使用期间首次出现，应考虑取出该系统。 ·偏头痛、局灶性偏头痛伴有不对称的视力丧失或提示有暂时性脑缺血的其他症状； ·特别严重的头痛； ·黄疸； ·血压明显增高； ·严重的动脉性疾病如卒中、或心肌梗死； ·肯定或可疑的性激素依赖性肿瘤。 一些近期的流行病学研究表明，使用单一孕激素避孕药的妇女中，静脉血栓栓塞的危险有轻度增加，但是结果没有统计学意义。但是，如果出现血栓形成的症状或体征，应立即采取恰当的诊断和治疗措施。静脉或动脉血栓形成的症状包括：单侧腿痛及/或肿胀；突发的严重胸痛，不论其是否向左臂放射；突发的气短；突发的咳嗽；任何异常、严重、持久的头痛；突发部分或全部视力丧失；复视；语言含混不清或失语；眩晕；伴或不伴局部抽搐的虚脱：突然影响身体一侧或一部分的虚弱感或非常明显的麻木；运动障碍；“急”腹症。提示有视网膜血栓形成的症状或体征，有：无法解释的部分或全部视力丧失，发生眼突出或复视，视乳头水肿，或视网膜血管病变。 关于静脉曲张与浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用尚无定论。 左炔诺孕酮宫内节育系统可以谨慎地用于有先天性心脏病或有感染性心内膜炎危险的瓣膜性心脏病的妇女。这些患者放置或取出IUS时应给予预防性的抗生素。 低剂量的左炔诺孕酮可能影响糖耐量，所以糖尿病妇女使用左炔诺孕酮宫内节育系统时应监测血糖浓度。不过，一般来说对于使用本系统的糖尿病患者，无需调整治疗方案。 不规则出血可能掩盖了子宫内膜息肉或癌的一些症状和体征，对于这些病例应考虑诊断性措施。 左炔诺孕酮宫内节育系统不是年轻未产妇的首选方法，也不适合重度子宫萎缩的绝经后妇女。 对于54项流行病学研究进行荟萃分析显示，现正使用复合口服避孕药(COCs)，主要是使用雌孕激素制剂的妇女被诊断为乳腺癌的相对危险性稍有增加(RR=1.24)。在停止COC使用后的10年间，增加的危险性逐渐消失。由于乳腺癌很少发生在40岁以下的妇女，因此，相对于乳腺癌的总体危险性而言，正在使用和近期使用COC者中诊断乳腺癌增加的数目很少。在单一孕激素避孕药使用者中被诊断为乳腺癌的风险与使用COC相关风险相似。但是，对于单一孕激素制剂而言，由于其使用人群远远少于COCs使用者，故与COC相比其证据更不具有结论性。这些研究没有提供因果证据。所观察到的危险性增加，可能是由于对口服避孕药(OC)使用者的乳腺癌诊断较早、OCs的生物学效应或两者兼有。与从未使用OC者相比，曾使用OC者的乳腺癌在临床上常处于更早分期。 ·医学检查/咨询 放置前，必须告诉妇女左炔诺孕酮宫内节育系统的效果、危险与不良反应。应作体格检查，包括盆腔检查、乳腺检查及宫颈涂片。应该除外妊娠和性传播疾病，必须彻底治疗生殖道感染。应确定子宫的位置和宫腔的大小。为了保证子宫内膜均匀地暴露于孕激素下、防止脱落和达到最佳的效果，宫内节育系统的基准定位特别重要。因此，应认真遵循放置说明。因为本系统放置技术与其他宫内节育器有所不同，应特别重视正确放置技术的培训。放置与取出时可能会有一些疼痛与出血。手术可能诱发由于血管迷走神经反应而引起的晕厥，或在癫痫患者中出现抽搐发作。 妇女在放置后4-12周必须随访检查，此后每年一次，或者如有临床需要可增加随访检查的次数。 左炔诺孕酮宫内节育系统不适合作为性交后避孕方法。 因为在治疗的前几个月中不规则出血/点滴出血常见，所以推荐在放置左炔诺孕酮宫内节育系统以前应除外内膜病变。如果在长期的放置期间发生不规则出血，应采取适当的诊断措施。 ·月经过少/闭经 育龄的妇女，约20%的使用者逐渐发生月经过少及/或闭经。如果自上次月经期开始后停经6周应考虑妊娠的可能性。没有必要对闭经的使用者重复妊娠试验，除非有其他妊娠征象。 ·盆腔感染 放置管有助于防止左炔诺孕酮宫内节育系统在放置过程中受到微生物的污染，并且左炔诺孕酮宫内节育系统放置器的设计将感染的危险减到了最小。使用含铜宫内节育器时，盆腔感染发生率在放置后第一个月内最高，以后逐渐减少。某些研究提示，左炔诺孕酮宫内节育系统使用者的盆腔感染率低于带含铜宫内节育器者。盆腔感染性疾病的已知危险因素是多个性伙伴。盆腔感染可能导致严重的后果，可以损害生育并增加异位妊娠的危险。 如果妇女出现复发的子宫内膜炎或盆腔感染，或严重的急性感染，或经过几天的治疗没有好转，那么必须取出左炔诺孕酮宫内节育系统。 有感染可能时，即使症状不提示，仍推荐做细菌学检查及监测。 ·脱落 任何IUS部分或全部脱落的症状包括出血或疼痛。然而，有时该系统可能从宫腔排出而妇女没有注意到，导致失去避孕保护。部分脱落可能降低左炔诺孕酮宫内节育系统的有效性。因为左炔诺孕酮宫内节育系统减少月经出血量，如果月经出血量增多，可能提示发生脱落。 必须取出移位的左炔诺孕酮宫内节育系统。可以同时放置一个新的系统。 应当指导妇女如何检查左炔诺孕酮宫内节育系统的尾丝。 ·穿孔 宫内节育装置造成子宫体或宫颈的穿孔或穿透极其罕见，通常发生在放置时，并可能降低左炔诺孕酮宫内节育系统疗效。这种情况下，必须取出该系统。在产后(见【用法用量】)，哺乳妇女以及子宫后位的妇女中，子宫穿孔的风险可能会增加。 ·异位妊娠 既往有异位妊娠、输卵管手术或盆腔感染病史的妇女，异位妊娠的危险较高。如果发生下腹痛-特别是伴有月经过期、或者闭经的妇女开始出血，应该考虑异位妊娠的可能性。左炔诺孕酮宫内节育系统使用者的异位妊娠率约为0.1%妇女年。该比率低于未使用任何避孕方法的妇女的估计异位妊娠率(每年0.3-0.5%)。本系统使用者中异位妊娠的绝对风险较低。但是，放置本系统的妇女发生带器妊娠时，发生异位妊娠相对可能性会有所增加。 ·尾丝丢失 随访检查时如果在宫颈处未能见到尾丝，必须除外妊娠。尾丝可能被牵入子宫或宫颈管内，下次月经期可能又会出现。如果除外了妊娠，使用适当的器具轻轻地探查通常可以确定尾丝的位置。如果找不到，该系统可能已经被排出。可使用超声诊断以确定该系统的正确位置。如果没有超声或者超声不清楚，可使用X线来定位左炔诺孕酮宫内节育系统。 ·延迟的卵泡闭锁 因为左炔诺孕酮宫内节育系统的避孕作用主要取决于局部作用，育龄妇女常于排卵周期发生卵泡破裂。有时卵泡闭锁延迟而卵泡生成继续进行。临床上不能将这些增大的卵泡与卵巢囊肿相区分。约12%使用左炔诺孕酮宫内节育系统的妇女被诊断出有卵泡增大。这些卵泡绝大多数没有症状，虽然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。 对于大多数病例，增大的卵泡在2-3个月的观察期内自发消失。如果没有消失，应继续超声监测，并推荐采用其他的诊断/治疗措施。罕见情况下可能需要外科手术。 使用本系统期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 同时使用其他药品，请告知医生。 ·对驾驶和机械操作能力的影响 尚未知有该方面影响。 孕妇及哺乳期妇女用药 ·妊娠 左炔诺孕酮宫内节育系统不能用于已妊娠或可疑妊娠的情况。如果妇女在使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间发生妊娠，建议取出左炔诺孕酮宫内节育系统，因为任何宫内节育装置留置宫腔可能增加流产和早产的危险。取出左炔诺孕酮宫内节育系统或探查宫腔可能造成自然流产。如果不能很容易地取出宫内节育装置，可以考虑终止妊娠。如果妇女希望继续妊娠而该系统又不能取出，则应该将这些危险及婴儿早产的可能结果告知该妇女。必须密切监测这样的妊娠过程。应该除外异位妊娠。应嘱咐妇女报告提示有妊娠并发症的所有症状，如伴有发热的痉挛性腹痛。 因为宫腔内给药，并且局部激素暴露，要考虑到胎儿有可能发生男性化。由于左炔诺孕酮宫内节育系统避孕的高效性，对于使用左炔诺孕酮宫内节育系统情况下的妊娠结果的临床经验有限，但应告知妇女，迄今，还没有因使用左炔诺孕酮宫内节育系统发生在该系统在位的情况下妊娠继续到足月而引起的出生缺陷的证据。 ·哺乳 大约0.1%的左炔诺孕酮通过乳汁转移给婴儿，但置入宫腔内的左炔诺孕酮宫内节育系统所释放的剂量不太可能对婴儿造成危害。 没有观察到产后6周以后使用左炔诺孕酮宫内节育系统对婴儿的生长发育产生有害影响。也没有观察到单一孕激素方法影响乳汁的数量或质量。罕见报告应用左炔诺孕酮宫内节育系统的哺乳期妇女发生子宫出血。 儿童用药 不适用。 老年用药 不适用。 |
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