基本资料对比
| 名称 | 扶他林 | 安步乐克 |
| 生产厂家 | Novartis Consumer Health SA | 天津田边制药有限公司 |
| 规格 | 50g | 100mg*9片 |
| 剂型 | 凝胶剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 注册证号H20160648 | 国药准字J20160067 |
| 用法用量 | 外用。按痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，是本品渗透皮肤，一日3-4次。 | 以盐酸沙格雷酯计，通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。（每日3次，每次1片，饭后口服。）但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。 |
| 化学成分 | 本品每支含双氯酚酸二乙胺0.2克（以双氯酚酸钠计）。辅料为异丙醇和丙二醇等。 | 盐酸沙格雷酯。 |
| 不良反应 | 在4,807总病例中，发现有不良反应的为107例（2.23％）（包括临床检验值异常在内）。主要的不良反应有：恶心12例（0.25％）、烧心10例（0.21％）。腹痛9例（0.19％）（再审查申请时）另外，本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。 1.严重不良反应（1）脑出血（0.1％以下）、消化道出血（0。1％以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。 2.血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，因此需要注意。其它不良反应：出现此种症状时，应停止用药。注：对患者进行充分观察，当发现有异常情况时，应采取停止用药等适当措施。 |
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| 禁忌症 | 1.出血性患者（血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等）有加剧出血的可能。 2..对孕妇或已有可能怀孕的妇女。 |
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| 注意事项 | 慎重用药（下列患者慎用）： 1.月经期间的患者有加剧出血的可能。 2.有出血倾向以及出血因素的患者有加剧出血的可能。 3.正在使用抗凝剂（法华林等）或者具有抑制血小板凝聚作用的药物（阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等）的患者有加剧出血的可能。有严重肾病的患者有影响排泄的可能。 重要基本注意事项在使用本品期间，应定期进行血液检查。使用方法注意事项交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用（据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症）。 |
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