名称 | 奥泰灵 | 西乐葆 |
生产厂家 | 海南澳美华制药有限公司 | Pfizer Pharmaceuticals LLC |
规格 | 铝塑包装,每盒20粒。 | 0.2g |
剂型 | 胶囊剂 | 胶囊剂 |
批准文号 | 国药准字J20140166 | 国药准字J20080058 |
用法用量 | 口服,一次一粒,一日2次,吃饭时或饭后服用。6周为一个疗程或根据需要延长。每年重复治疗2-3次。 | 成人骨关节炎 :推荐剂量为200 mg,每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400 mg的剂量。 类风湿关节炎 :推荐剂量为100 mg或200 mg,每日2 次。临床研究中的剂量曾用至每日800 mg。 老年人:不必调整剂量。 肝功能损伤患者 :轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量,对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。 肾功能损伤患者 :轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量,对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。 儿童:塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。 |
化学成分 | 本品每粒含盐酸氨基葡萄糖0.75g ,辅料为硬脂酸镁。 |
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不良反应 | 罕见轻度的胃肠不适,如恶心、便秘、腹胀和腹泻;有些病人可能出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。 | 在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为 :> 1%,但等于或少于安慰剂组 :中枢神经系统 :头痛。胃肠道 :便秘、恶心。其他 :关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。 > 1%,发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数) :中枢神经系统 :眩晕(0.4%)。胃肠道 :腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。呼吸道 :支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。其他 :意外受伤(0.4%)、过敏加重(0.2%)、流感样症状(0.4%)、外周水肿(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。 在超过3000病人年的临床研究中,未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。 |
禁忌症 | 对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。 | |
注意事项 | 1.本品宜在饭时或饭后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3.用药一疗程后,症状未缓解,请咨询医师或药师。 4.孕妇和哺乳期妇女慎用。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。 对驾驶和操作机器能力的影响 :没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。 |
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