洛赛克MUPS(OTC)对比
基本资料对比
名称 洛赛克MUPS(OTC) 瑞释
生产厂家 阿斯利康制药有限公司 哈药集团三精加滨药业有限公司
规格 10mg*7片 低硼硅玻璃管制注射剂瓶,5瓶/盒;10瓶/盒。
剂型 片剂 注射剂
说明书对比
批准文号 国药准字J20130092 国药准字H20140084
用法用量 口服。成人,一次1片,一日1次(每24小时),必要时可加服1片,用温开水送服。本品必须整片吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将本品压碎于食物中服用。如吞咽本品困难,可将其分散于水或果汁中,在30分钟内服用。 成人1日2次(间隔12小时),每次75mg,用20mL的0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解,缓慢静脉推注,或用输液混合后静脉滴注。一般可在1周内显示疗效,能够口服后应改用口服药物进行治疗。
由于肾功能障碍患者的药物血药浓度可能持续时间长,因此应减少剂量或延长给药间隔。
化学成分 本品主要成分为奥美拉唑镁。 盐酸罗沙替丁醋酸酯。
不良反应
本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克;白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干、味觉异常、口炎、念珠菌病;脱发、光过敏、多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭;支气管痉挛;关节痛、肌痛、肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊。

据文献报告,本品批准时及上市后的使用情况调查结果显示,在被调查的4533例患者中有156例(3.44%)报告出现了不良反应(包括临床实验室检查指标异常)。主要的不良反应为天门冬氨酸氨基转氨酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高等肝脏、胆囊系统障碍(1.96%),白细胞减少、嗜酸性细胞增多等白细胞、网状内皮系统障碍(0.84%)等。
1.严重的不良反应(<0.1%)
(1)休克
偶见休克(初期症状:不适、面色苍白、血压降低等)的情况,应密切注意观察,出现上述情况时应立即停止给药,并采取适当的措施处置。
(2)再生障碍性贫血,全血细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少
偶见再生障碍性贫血,全血细胞减少症,粒细胞缺乏症,血小板减少(初期症状:全身疲倦、无力、皮下及粘膜下出血、发热等)等情况,应定期进行血液检查,出现上述情况时应立即停止给药,并采取适当的措施处置。
(3)Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)
偶见发生Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征),一旦出现应立即停止给药并采取相应的措施处置。
(4)肝功能障碍、黄疸
偶见AST,ALT, γ-三磷酸鸟苷(γ-GTP)升高等肝功能障碍、黄疸等情况。应密切观察,出现上述情况应立即停止给药,并采取相应的措施处置。
(5)横纹肌溶解
偶见横纹肌溶解症,出现肌酸激酶(CK),乳酸脱氢酶(LDH)等肌酸酶急速升高、肌红蛋白尿、肌肉痛等异常情况时应立即停止给药,并采取适当的措施处置。
2.同类药物也具有的严重不良反应(发生率不详)
(1)过敏反应
使用其它H2受体拮抗剂时偶见过敏反应的报告,因此应用本品出现上述的异常情况应停止给药,并采取适当的措施处置。
(2)间质性肾炎
使用其它H2受体拮抗剂时偶见间质性肾炎[初期症状:发热、肾功能检查值异常(尿素氮,肌酐升高等)等]的报告。因此应用本品出现上述的异常情况时应停止给药,并采取适当的措施处置。
(3)房室传导阻滞等心脏传导阻滞
使用其它H2受体拮抗剂时偶见房室传导阻滞等心脏传导阻滞的报告,因此使用本品出现上述的异常情况时应立即停止给药,并采取适当的措施处置。
(4)心脏收缩功能不全
使用其他H2受体拮抗剂时,有心脏收缩功能不全的报道,因此应用本品出现上述异常情况时应停止给药,并采取适当的措施处置。
(5)其它不良反应:
禁忌症
对本品过敏者禁用。

对本品有药物过敏史者禁用。
注意事项 1. 使用不得超过7天,如症状未缓解,请咨询医师或药师。
2. 两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。
3. 本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。
4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。
5. 假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊。
6. 儿童使用本品应在医师指导下进行。
7. 孕期、哺乳期妇女慎用。
8. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10. 本品性状发生改变时禁止使用。
11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
12. 儿童必须在成人监护下使用。
13. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
1. 下列患者应慎重给药:
(1)有药物过敏既往史的患者;
(2)有肝功能障碍的患者;
(3)有肾功能障碍的患者:由于此类患者药物血药浓度可能持续时间长,因此应减少剂量或延长给药间隔;
(4)老年患者:老年患者用药应减少给药剂量或延长给药间隔。
2.重要的基本注意事项:
在治疗期间应密切观察,使用的剂量应为治疗所需的最低剂量,并在本品治疗无效时改用其他药物。另外还应注意患者的肝功能、肾功能及血象的变化。
3. 静脉给药会导致注射部位一过性疼痛,因此应十分注意注射部位、注射方法等。另外应注意注射时不要漏到血管外。
4. 给予本品时,每支药物用20ml稀释液稀释后应缓慢给予患者,注入时间应在2分钟以上。
5.应用本品可能掩盖胃癌的症状,因此给药前应首先排除恶性肿瘤的可能性。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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