名称 | 毓婷 | 优思明 |
生产厂家 | 华润紫竹药业有限公司 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
规格 | 0.75mg | (屈螺酮3mg+炔雌醇0.03mg)*21片 |
剂型 | 片剂 | 片剂 |
批准文号 | 国药准字H10983129 | 国药准字J20171071 |
用法用量 | 在无防护性性生活或避孕失败72小时以内,服药越早,预防妊娠效果越好,单次口服2片;或首次服1片,间隔12小时服第二片。 |
如果服用正确,复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确,避孕失败率会上升。 在月经来潮的第1天开始服药。也可以在2-5天开始,但建议您在第一个服药周期(即服用第一盒药)的最初7天内,同时加用屏障避孕法。按照包装所标明的顺序,每天大约在同一时间服一片本品,连续服21天。随后停药7天,在停药的第8天开始服用下一盒。本品特殊用法用量见[注意事项]5。 |
化学成分 | 本品每片含主要成份左炔诺孕酮0.75毫克,辅料为淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。 | 本品为复方制剂,每片含屈螺酮3mg毫克和炔雌醇0.03毫克。辅料为:一水乳糖、玉米淀粉、预胶化玉米淀粉、聚维酮K 25、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇 6000、滑石粉、二氧化钛、氧化铁水合物。 |
不良反应 | 可见月经改变,多数表现为服药当月的月经提前或延后。 可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状,一般不需处理,可在24小时后自行消失,如症状较重或持续存在应向医师咨询。 可有子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位妊娠的存在。 |
在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。 |
禁忌症 | 乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用左炔诺孕酮片。 | 复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。 1、出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史。 2、存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛)。 3、偏头痛病史伴有局灶性神经症状。 4、累及血管的糖尿病。 5、存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症。 6、胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症。 7、存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常。 8、重度肾功能不全或急性肾衰。 9、肾上腺功能不全。 10、存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史。 11、已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺)。 12、原因不明的阴道出血。 13、已知或怀疑妊娠。 14、对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。 |
注意事项 | 1. 本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。 2. 本品不宜作为常规避孕药,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 3. 如服药后2小时内发生呕吐反应,应立即补服1片。 4. 本品可能使下次月经提前或延期,如逾期1周月经仍未来潮,应立即到医院检查,以排除妊娠。 5. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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